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Information professionnelle sur Flucazol® , capsules:Bailleul (Suisse) SA
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Posologie/Mode d’emploi

La dose journalière de fluconazole doit être déterminée en fonction de la nature et du degré de sévérité de l'infection fongique. La plupart des cas de candidose vaginale répondent à l'administration d'une dose unique. Le traitement des infections qui nécessitent l'administration de doses multiples doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses de laboratoire indiquent la disparition de l'infection fongique active. Un traitement de trop courte durée peut conduire à une récidive de l'infection active. Les patients sidéens atteints d'une méningite à Cryptococcus ou d'une candidose superficielle récidivante des muqueuses doivent généralement recevoir un traitement prolongé pour éviter les récidives.
Adultes
1.Candidose oropharyngée: 50 à 100 mg une fois par jour pendant 7 à 14 jours. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi plus longtemps en cas d’immunodéficience sévère.
2.Candidose orale atrophique chez les porteurs de prothèses dentaires: 50 mg une fois par jour pendant 14 jours. Un traitement antiseptique de la prothèse dentaire doit être entrepris parallèlement.
3.Dose recommandée de fluconazole pour la candidose œsophagienne: 200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg une fois par jour pendant 14 à 30 jours (jusqu'à rémission de la candidose œsophagienne). La durée du traitement peut être prolongée chez les patients présentant une fonction immunitaire fortement affectée.
4.Candidose vaginale: 150 mg en dose unique.
5.Prophylaxie des candidoses chez des patients présentant une neutropénie induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie: 200 à 400 mg une fois par jour. Le traitement doit être instauré quelques jours avant la date prévue d’apparition de la neutropénie et poursuivi pendant encore 7 jours après l’atteinte d’un nombre de neutrophiles >1000 cellules/mm³.
6.Prophylaxie d’une candidose oropharyngée chez des patients sous chimiothérapie sans neutropénie grave: 400 mg une fois par semaine.
7.Dermatomycoses (parex. tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris) et candidoses cutanées: 150 mg une fois par semaine ou 50 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
Le tinea pedis peut cependant nécessiter une durée de traitement allant jusqu’à 6 semaines.
8.Pityriasis versicolor: 300 mg une fois par semaine pendant 2 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
Chez certains patients, une administration unique de 300 à 400 mg est suffisante. Dans d’autres cas, une troisième dose de 300 mg peut s’avérer nécessaire lors d’un schéma thérapeutique hebdomadaire.
9.Candidémie: 400 mg le premier jour, puis 200 mg une fois par jour les jours suivants. La durée du traitement est fonction de la réponse clinique. En cas de réponse clinique insuffisante, la dose peut être augmentée à 400 mg une fois par jour.
10.Méningite à Cryptococcus: 400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour les jours suivants, en fonction de la réponse du patient. La durée du traitement est fonction de la réponse clinique et mycologique. Elle est habituellement de 6 à 8 semaines.
11.Prophylaxie des récidives de méningite à Cryptococcus chez les patients atteints du SIDA: après le traitement primaire, l’utilisation de fluconazole à une posologie de 200 mg une fois par jour en traitement suppresseur peut être poursuivie. Tant que l’on ne dispose d’aucune expérience sur la durée de traitement nécessaire, un traitement illimité, mais d’au moins 12 mois est recommandé.
Mode d'administration
Le fluconazole est disponible aussi bien pour une administration par voie orale (capsules ou poudre pour suspension) que pour une administration intraveineuse (solution pour perfusion). La voie d'administration dépend de l'état clinique du patient.
La biodisponibilité étant similaire entre l'administration par voie orale et intraveineuse, le passage d'une administration intraveineuse à une administration orale (ou vice versa) est possible sans ajustement posologique.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Enfants âgés de 4 semaines ou plus et adolescents (voir «Pharmacocinétique», paragraphe «Cinétique pour certains groupes de patients»)
Les capsules de Flucazol ne conviennent pas à une utilisation chez les enfants.
D'autres préparations de fluconazole sous une forme galénique appropriée (suspension orale ou solution pour perfusion) doivent être administrées aux enfants.
Il faut en particulier tenir compte du fait que les recommandations posologiques suivantes (en mg/kg) ne peuvent pas être appliquées dans tous les cas avec les dosages de capsules disponibles, surtout lorsque le poids corporel est faible.
La posologie chez les enfants et les adolescents est fonction du poids corporel (voir ci-dessous). La dose maximale de 400 mg par jour (correspondant à la plus forte dose chez les adultes) ne doit pas être dépassée.
En principe, le fluconazole est administré 1 fois par jour.
Comme c’est le cas chez les adultes, la durée du traitement dépend de la réponse clinique et mycologique à l’infection correspondante.
Candidoses des muqueuses : 2 - 3 mg/kg une fois par jour. Le premier jour, une dose initiale de 4 - 6 mg/kg peut être administrée afin d'atteindre plus rapidement les concentrations de l'état d'équilibre.
Candidémie : 6 - 12 mg/kg une fois par jour, selon le degré de sévérité de l'affection.
Infections à cryptocoques : 6 - 12 mg/kg une fois par jour, selon le degré de sévérité de l'affection.
Prophylaxie d'une candidose chez les patients immunodéficients présentant un risque accru en raison d'une neutropénie induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie : 3 - 12 mg/kg une fois par jour en fonction du degré de sévérité et de la durée attendue de la neutropénie.
Le traitement doit être instauré quelques jours avant le début prévu de la neutropénie et poursuivi pendant encore 7 jours après l’atteint d’un nombre de neutrophiles >1000 cellules/mm³.
Patients âgés
Si la fonction rénale est normale (voir ci-dessous), il n’est pas nécessaire de modifier la posologie.
Patients présentants des troubles de la fonction rénale
Le fluconazole est principalement excrété avec l'urine sous forme inchangée. En cas de traitement par dose unique, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.
Lorsqu'un traitement par doses multiples est nécessaire chez des patients présentant une insuffisance rénale, une dose initiale de 50 à 400 mg doit être administrée. Ensuite, la dose journalière (selon l'indication) doit être adaptée comme suit.

Clairance de la créatinine (ml/min)

Pourcentage de la dose recommandée

>50

100%

≤50 (sans dialyse)

50%

Hémodialyse

100 % après chaque hémodialyse

Si seule la concentration de la créatinine sérique (Ccr) est connue, la clairance de la créatinine (Clcr) peut être estimée au moyen de la formule suivante:
Hommes: CIcr (ml/min.) = [(140-âge) × (poids en kg)] / [72× Ccr (mg/100 ml)].
Femmes: résultat de la formule ci-dessus, multiplié par 0,85.
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les enfants présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, il n’est pas possible d’établir des recommandations posologiques pour cette population.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Flucazol n’a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant une insuffisance hépatique. In n’est donc pas possible d’établir des recommandations posologiques.

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