Posologie/Mode d’emploi

Destiné uniquement à une administration intraveineuse.
La dose la plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques doit être utilisée.
Adultes
0,1 ml de Primovist par kg de poids corporel (correspondant à 25 µmol par kg).
Primovist est une solution aqueuse prête à l'emploi. Cette solution est administrée non diluée par injection intraveineuse en bolus avec un débit d'environ 2 ml/s à l'aide d'une aiguille de gros calibre ou d'un cathéter (calibre recommandé de 18 à 20). Après injection du produit de contraste, l'aiguille intraveineuse doit être rincée avec une solution saline physiologique.
Les nausées et les vomissements sont des effets indésirables connus des produits de contraste. Afin d'éviter tout risque d'aspiration, les patients ne doivent par conséquent plus rien manger dans les 2 heures précédant l'examen.
Le produit de contraste doit être administré si possible au patient couché.
Une fois l'injection terminée, le patient doit rester sous surveillance pendant au moins une demi-heure car l'expérience montre que les effets indésirables des produits de contraste surviennent en général durant cette période.
Une fois l'injection en bolus de Primovist terminée, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de contraste dynamique exploite les différences entre les cinétiques de prise de contraste des divers types de lésions hépatiques pendant les phases artérielle, veineuse portale et d'équilibrage, dans le but d'obtenir des informations permettant leur classification (lésions bénignes/malignes) et leur caractérisation spécifique. La visualisation des lésions hépatiques hypervascularisées est en outre améliorée.
La phase tardive hépatocellulaire commence environ 10 minutes après l'injection (dans les études cliniques, la plupart des données ont été obtenues 20 minutes post-injection), la fenêtre diagnostique étant d'au moins 120 minutes. Elle est réduite à 60 minutes chez les patients hémodialysés et chez ceux dont le taux de bilirubine est accru (>3 mg/dl). Chez ces derniers, le contraste hépatocytaire peut être réduit (voir aussi «Interactions»).
La prise de contraste du parenchyme hépatique pendant la phase hépatocellulaire aide à déterminer le nombre et la localisation segmentaire des lésions hépatiques, à les visualiser et à les délimiter, et permet par conséquent de mieux les déceler. Les différents types de prise de contraste/de wash-out des lésions hépatiques contribuent aux informations recueillies dans la phase dynamique.
L'élimination hépatique de Primovist entraîne une prise de contraste des structures biliaires.
Pour davantage d'informations sur l'utilisation de Primovist, voir «Remarques particulières/Remarques concernant le stockage».
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
On ne dispose pas de données cliniques chez les patients de moins de 18 ans jusqu'à présent. Par conséquent, l'utilisation de Primovist n'est pas recommandée chez ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Bien que l'exposition au sel disodique de l'acide gadoxétique soit accrue d'environ 50% chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, aucun ajustement de la dose n'est recommandé.
Avant une nouvelle administration chez un patient atteint d'insuffisance rénale, il faut respecter un délai suffisant pour s'assurer que le produit de contraste ait été éliminé du corps (voir «Pharmacocinétique»). Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il faut soigneusement peser les avantages et les risques, étant donné que l'élimination de produits de contraste est nettement ralentie chez ce type de patients (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, surtout dans le cas d'un taux sérique de bilirubine anormalement accru (>3 mg/dl), la concentration plasmatique et la demi-vie du produit de contraste sont augmentées, l'excrétion hépatobiliaire est réduite et l'effet de contraste hépatique est diminué.