Données précliniques

Le profil de sécurité oculaire et systémique des composants individuels a été dûment examiné. Les données précliniques n'ont montré aucun risque particulier pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité après doses multiples, de génotoxicité et de potentiel cancérigène.
Toxicité pour la reproduction
Tartrate de brimonidine
Le tartrate de brimonidine ne s'est pas avéré tératogène en expérimentation animale. Il a provoqué chez les lapins un avortement et une croissance postnatale diminuée chez les rats lors d'expositions systémiques correspondant à 37 respectivement 134 fois la dose d'un traitement topique chez l'homme.
Timolol
Les études de tératogenèse sur des souris, des rats et des lapins n'ont fourni aucun indice de malformation fœtale avec des doses jusqu'à 4200 fois la dose journalière orale chez l'homme.