Mises en garde et précautions

Des enfants âgés plus de 2 ans, notamment les enfants âgés de 2 à 7 ans et/ou pesant moins ou égal de 20 kg, doivent être traités avec prudence et faire l'objet d'une étroite surveillance en raison de l'incidence élevée et de la sévérité de la somnolence. La sécurité et l'efficacité de Combigan® n'ont pas été étudié chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) (voir aussi « Posologie/Mode d'emploi » et « Effets indésirables »).
Les principes actifs de Combigan® peuvent être absorbés par voie systémique. Aucune augmentation de l'absorption systémique de chacune des substances actives n'a été observée.
Des réactions d'hypersensibilité oculaires retardées ont été rapportées avec des collyres contenant 0,2% tartrate de brimonidine, certaines étaient associées à une augmentation de la pression intraoculaire.
En raison du composant β-adrénergique (timolol), les mêmes effets indésirables cardio-vasculaires et pulmonaires que présentent les bêtabloquants systémiques peuvent se produire.
La prudence est de rigueur lors du traitement de patients atteints de maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, angor de Prinzmetal ou insuffisance cardiaque) ainsi que d'hypotension artérielle. Une insuffisance cardiaque doit être contrôlée de manière appropriée avant le début du traitement. Les patients dont l'anamnèse comprend des maladies cardiovasculaires sont à surveiller quant à tout signe d'une aggravation de ces maladies. Combigan® doit être arrêté dès les premiers signes ou symptômes d'une insuffisance cardiaque. Après l'administration de maléate de timolol, on a observé des réactions cardiaques et respiratoires, y compris des décès d'asthmatiques par bronchospasme, rarement un décès par insuffisance cardiaque.
En raison de leur effet négatif sur la conduction, les bêtabloquants doivent être administrés seulement avec prudence aux patients atteints de bloc cardiaque du premier degré.
Les patients atteints de troubles et maladies sévères de la circulation périphérique (i.e. la maladie de Raynaud) ou d'insuffisance cérébrovasculaire de doivent être traité avec prudence.
En cas de survenue de signes ou de symptômes laissant supposer une réduction de la circulation sanguine après le début du traitement par Combigan®, il convient d'envisager une thérapie alternative.
Les patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive de légère à modérée (p.ex. bronchite chronique, emphysème), d'une maladie bronchospastique ou d'une maladie bronchospastique préexistante (autre que l'asthme bronchique ou l'asthme bronchique préexistant, auquel cas le timolol est contre-indiqué [voir également sous « Contre-indications »]) ne doivent généralement pas prendre de bêtabloquants, Combigan® inclus.
Les bêtabloquants ophtalmiques peuvent altérer la tachycardie de compensation et augmenter le risque d'hypotension. L'anesthésiste doit être informé que le patient est traité par Combigan®.
Les bêtabloquants peuvent masquer des symptômes d'hyperthyroïdie. Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'une hypoglycémie aiguë, ils sont donc à administrer avec prudence aux patients atteints d'hypoglycémie spontanée et aux diabétiques (notamment ceux dont le diabète est instable).
Les bêtabloquants ophtalmiques peuvent provoquer une sécheresse oculaire. Les patients atteints de maladies de la cornée doivent être traités avec prudence.
L'effet sur la pression intraoculaire ou les effets connus du blocage bêta-adrénergique systémique peuvent être potentialisés lorsque le timolol est administré à des patients recevant déjà un agent bêtabloquant systémique. La réponse de ces patients doit être étroitement surveillée. L'application de deux bêtabloquants à usage topique n'est pas recommandée.
Sous bêtabloquants, certains patients aux réactions anaphylactiques peuvent ne répondre que mal ou pas du tout aux doses habituelles d'adrénaline. La prudence s'impose donc lors du traitement de patients atopiques ou dont l'anamnèse indique de graves réactions anaphylactiques.
Les patients qui sont déjà traités par voie oral avec des bêtabloquants et qui reçoivent de Combigan® en plus, doivent être observés relatif à un effet additif possible local et systémique des bêtabloquants.
Des décollements de la rétine ont été décrits après chirurgie filtrante lors de l'administration de traitement suppresseur de la sécrétion de l'humeur aqueuse (p.ex. timolol et acétazolamide).
Patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique, enfants et adolescents: voir « Posologie/Mode d'emploi ».
Pour porteurs de lentilles de contact
Le conservateur contenu dans Combigan®, le chlorure de benzalkonium, peut être absorbé dans les lentilles de contact. Ceci peut entraîner des irritations oculaires et des décolorations de lentilles de contact souples. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'utilisation de Combigan® et être remises seulement 15 minutes après utilisation. Il est connu que le chlorure de benzalkonium peut entraîner une kératite ponctuée et/ou une kératite ulcérative toxique. Conséquemment en cas d'un traitement souvent ou à long terme de Combigan® une surveillance des patients avec le syndrome keratokonjunctivits sicca ou une cornée pré-endommagée est indiquée.