Mises en garde et précautions

La prudence est de mise chez les patients, y compris chez les nouveau-nés de mères qui ont absorbé des doses élevées d’opioïdes ou chez qui on connaît ou soupçonne une dépendance physique aux opioïdes. Dans ces cas, une levée brusque ou complète des effets opioïdes risque de provoquer un syndrome de sevrage aigu. Hypertension, arythmies cardiaques, œdèmes pulmonaires et arrêt cardiaque ont été observés.
Si l’injection de Naloxon OrPha provoque un syndrome de sevrage aigu, il y a éventuellement lieu d’injecter une dose de l’opioïde en question pour maîtriser les symptômes aigus.
Les patients qui ont répondu de manière satisfaisante au traitement par le chlorhydrate de naloxone doivent être surveillés étroitement. L’effet des opioïdes peut durer plus longtemps que celui du chlorhydrate de naloxone et une injection supplémentaire peut être nécessaire.
Naloxon OrPha est dépourvu d’effet sur les dépressions respiratoires non secondaires aux opioïdes.
L’emploi de Naloxon OrPha est limité pour lever la dépression respiratoire induite par la buprénorphine; dans ces cas, Naloxon OrPha s’utilise en dosage de 5 à 10 mg. Lorsque la réponse à Naloxon OrPha est insuffisante, il faut y associer la respiration artificielle.
Des doses trop élevées de chlorhydrate de naloxone après l’opération peuvent entraîner une inversion de l’analgésie, une excitation ou une élévation de la tension artérielle. Une inversion trop rapide de l’effet des opioïdes peut déclencher nausées, vomissements, sudation ou tachycardie.
Naloxon OrPha doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une cardiopathie préexistante ou les patients qui prennent des substances cardiotoxiques (p. ex. inhibiteurs calciques, bêta-bloquants, digoxine) car des cas isolés d’hypotension, d’hypertension artérielle, de fibrillation ventriculaire, de tachycardie ventriculaire et d’œdème pulmonaire à la phase post-opératoire ont été rapportés (voir «Effets indésirables»). Toutefois, une relation directe de cause à effet entre l’apparition de ces effets et l’administration de Naloxon OrPha n’a pu être confirmée.
Naloxon OrPha contient 3,8 mmol (88,5 mg) de sodium par dose journalière maximale de 10 mg de chlorhydrate de naloxone, ce qui équivaut à 4,5% de l’apport alimentaire quotidien maximal de recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. Naloxon OrPha est considéré comme riche en sodium. Il convient d’en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.