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Information professionnelle sur Sebiprox Shampooing:GlaxoSmithKline AG
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Pharmacocinétique

Absorption
Le potentiel d'absorption systémique cliniquement significative de la ciclopirox olamine à partir d'un shampooing rinçable avec une teneur de 1,5% de ciclopirox olamine est considéré comme faible.
Distribution
Après administration orale de ciclopirox olamine chez l'homme, l'affinité de la substance active pour les protéines sériques était de 96 ± 2% aux concentrations de ciclopirox olamine comprises entre 0,01 et 11,0 µg/ml.
Métabolisme
Les schémas de métabolisation sont similaires après une administration orale et une application cutanée. La ciclopirox olamine semble être métabolisée essentiellement par glucuroconjugaison.
Élimination
Après administration orale de ciclopirox olamine chez l'homme, 96% de la dose administrée sont éliminés en l'espace de 12 heures. La ciclopirox olamine est éliminée dans les urines, 80% d'une dose orale étant excrétés sous forme de métabolite glucuronidé.
Cinétique pour certains groupes de patients
Enfants de moins de 12 ans
La pharmacocinétique de la ciclopirox-olamine n'a pas été étudiée chez les enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés: (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Troubles de la fonction rénale: (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Troubles de la fonction hépatique: (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Études cliniques
Dans une étude de 4 semaines avec 350 participants, le shampooing à la ciclopirox olamine 1,5% s'est montré supérieur au placebo pour la réduction de la surface cutanée atteinte de dermatite séborrhéique et les changements obtenus au total par rapport au début de l'étude ainsi que pour les résultats évalués par les patients concernant le prurit, l'exfoliation et l'amélioration globale.

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