Données précliniques

Cancérogénicité/Mutagénicité
Cancérogénicité
Une étude a été effectuée sur la cancérogénicité cutanée chez la souris en utilisant de la ciclopirox olamine 1% et 5% dans du polyéthylène glycol 400. La solution de ciclopirox olamine a été appliquée deux fois par semaine sur la peau intacte pendant une période d'un an, après quoi le traitement a été arrêté pour une période de 6 mois. Aucune souris n'a développé une tumeur au site d'application. Des expérimentations animales chez différentes espèces n'ont pas non plus fourni d'indices de cancérogénicité de la ciclopirox olamine après une administration orale ou sous-cutanée.
Mutagénicité
La ciclopirox olamine n'a causé aucune mutation génétique et aucune altération de chromosomes dans différents tests de mutagénicité (plusieurs sur des bactéries et deux sur des mammifères). Dans une batterie de tests in vitro de génotoxicité, les résultats pour le ciclopirox sous forme d'acide libre ont été légèrement positifs. La ciclopirox olamine n'a présenté aucun effet mutagène ou génotoxique au test d'Ames, au test du micronoyau et au test de létalité dominante chez la souris.
Fertilité
Aucune réduction de la fertilité n'a été constatée dans des expérimentations animales avec administration orale ou sous-cutanée de ciclopirox olamine.
Toxicité sur la reproduction
Des études de reproduction ont été faites sur des souris, des rats, des lapins et des singes. Les animaux ont reçu des doses orales de 1 à 100 mg/kg/jour, des doses sous-cutanées de 1, de 3 ou de 10 mg/kg/jour ou des doses épicutanées de 1%, de 3% ou de 10% par jour. Ces études n'ont révélé aucun indice significatif d'une perturbation de la fertilité ou du développement fœtal. Il existe des données suggérant que la ciclopirox olamine passe la barrière placentaire chez l'animal.