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Information professionnelle sur Paroxétine Sandoz® 20:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Données précliniques

Carcinogénicité
Une étude sur deux ans chez la souris et le rat n'a pas montré un potentiel carcinogène de la paroxétine.

Génotoxicité
Les résultats obtenus à partir de tests de génotoxicité indiquent que la paroxétine n'est pas génotoxique.

Toxicité sur la reproduction
Des études de reproduction sur les rats n’ont pas montré un d’effet cliniquement significatifs de la paroxétine sur la fertilité masculine et féminine. Des tests effectués sur les lapins et les rats à une dose 6 à 50 fois plus élevée que la dose clinique maximale recommandée n’ont donné aucune indication de tératogénicité.
Cependant, dans des études sur les rats, en analogie avec d'autres inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), un nombre plus élevé de rejetons morts nés, une diminution du poids à la naissance ainsi qu'une augmentation de la mortalité néonatale ont été observés. La signification clinique de ces observations n'est pas connue.

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