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Information professionnelle sur Fluconazol Zentiva®:Helvepharm AG
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Propriétés/Effets

Code ATC
J02AC01
Antifongique à usage systémique, dérivé triazolé.
Mécanisme d'action
Le fluconazole est un antifongique triazolé qui inhibe de façon spécifique la synthèse des stérols fongiques. Le fluconazole présente une plus grande sélectivité pour les enzymes fongiques dépendantes du cytochrome P450 que pour les systèmes enzymatiques du cytochrome P450 des mammifères.
Pharmacodynamique
Microbiologie/développement de résistances
In vitro, le spectre d'action antifongique du fluconazole comprend la plupart des espèces de Candida cliniquement pertinentes (telles que notamment C. albicans, C. parapsilosis et C. tropicalis).
La concentration minimale inhibitrice (CMI) a tendance à être supérieure pour C. glabrata.
C'est également le cas pour C. dubliniensis et C. guilliermondii. Les preuves d'une efficacité adéquate du fluconazole sur ces espèces sont insuffisantes.
C. krusei est intrinsèquement résistant au fluconazole.
C. auris a tendance à se montrer relativement résistant au fluconazole.
Des surinfections par des espèces non albicans pas ou peu sensibles au fluconazole (telles que C. krusei) ont été décrites. Dans ce cas, un traitement antifongique alternatif est alors nécessaire.
De plus, le fluconazole affiche une efficacité in vitro contre Cryptococcus neoformans et Cryptococcus gattii.
Des résistances croisées avec d'autres antifongiques azolés sont possibles.
Valeurs critiques EUCAST (European Commitee on Antimicrobial Susceptibility Testing)
Sur la base d'une analyse des données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques, ainsi que des données sur la sensibilité in vitro et la réponse clinique, l'EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing – Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) a défini des valeurs critiques du fluconazole pour les différentes espèces de Candida (EUCAST Fluconazole rational document (2020) – v. 3; European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, antifungal agents, breakpoint tables for interpretation of MICs, v. 10.0, 04.02.2020). Ces valeurs critiques sont présentées dans le tableau suivant:

Pathogène

Valeur critique CMI (mg/l)

S (sensible)

R (résistant)

Candida albicans

≤2

>4

Candida dubliniensis

≤2

>4

Candida glabrata

≤0.001

>16*

Candida parapsilosis

≤2

>4

Candida tropicalis

≤2

>4

Candida krusei

--

--

S = sensible, R = résistant
-- = test de sensibilité non recommandé, car le fluconazole n'est que peu adapté à cette espèce.
* Une part considérable des infections a concerné C. glabrata avec une CMI de 2–16 mg/l pour le fluconazole et une absence de mécanisme de résistance. Le fluconazole peut être un choix convenable dans les soins médicaux de base, seuls quelques principes actifs étant à disposition pour le traitement des infections des voies urinaires et de la muqueuse. Dans les cas où le fluconazole est le seul antifongique disponible pour le traitement des infections par C. glabrata, un dosage supérieur peut être nécessaire.

Efficacité clinique
Aucune donnée d'étude clinique disponible.
Dans le modèle animal, le fluconazole s'est avéré efficace aussi bien après administration intraveineuse qu'après administration orale pour le traitement des infections fongiques suivantes:
·infections à Candida sp., y compris la candidose systémique chez l'animal immunodéficient,
·infections à Cryptococcus neoformans, y compris les infections intracrâniennes,
·infections à Microsporum sp.,
·infections à Trichophyton sp..

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