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Information professionnelle sur Nalbuphin OrPha:OrPha Swiss GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Pharmacocinétique

Absorption
Avec une posologie de 10 à 20 mg de chlorhydrate de nalbuphine, l’action commence au bout de 2 à 3 minutes après une administration i.v. et en moins de 10 minutes après une administration i.m. ou s.c. L’effet analgésique se maintient pendant 3 à 6 heures. La demi-vie d’élimination est de 2.93 ± 0.795 heures.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est faible (env. 50%).
Métabolisme
Le chlorhydrate de nalbuphine est métabolisé dans le foie sous forme de produits de conjugaison pharmacologiquement inactifs.
Élimination
Le chlorhydrate de nalbuphine est éliminé dans les urines sous forme de métabolites glucuronés.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction hépatique et rénale
Le chlorhydrate de nalbuphine étant métabolisé dans le foie (passage sous forme conjuguée) et éliminé par les reins, les patients souffrant de troubles hépatiques ou rénaux peuvent présenter des signes de surdosage, même avec une dose normale. Nalbuphin OrPha est par conséquent contre-indiqué chez les patients présentant des lésions hépatiques ou des lésions rénales graves (voir «Contre-indications»). Il convient d’administrer Nalbuphin OrPha avec précaution et à une posologie réduite aux patients souffrant de troubles de la fonction rénale modérés ou légers.
Aucune étude n’a été effectuée sur des patients atteints de troubles de la fonction hépatique ou rénale.

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