Posologie/Mode d’emploiObjectifs du traitement et interruption du traitement
Avant de commencer le traitement par Nalbuphin OrPha, il convient de définir avec le patient une stratégie thérapeutique spécifiant la durée et les objectifs du traitement, conformément aux lignes directrices sur le traitement de la douleur.
Un contact régulier entre le médecin et le patient doit être maintenu pendant le traitement afin d’évaluer la nécessité de poursuivre celui-ci, d’envisager l’arrêt du médicament et, le cas échant d’adapter la posologie. Quand le patient n’a plus besoin de traitement par Nalbuphin OrPha, il peut être judicieux de réduire graduellement la dose afin d’éviter les phénomènes de sevrage (voir «Mises en garde et précautions»). Si le contrôle de la douleur n’est pas suffisant, il convient de s’interroger sur la possibilité d’une accoutumance (tolérance) et d’une progression de la maladie sous-jacente (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie
La dose à administrer est basée sur le poids du patient. Il convient d’éviter les erreurs de dosage dues à la confusion entre milligramme (mg) et millilitre (ml), lesquelles pourraient entraîner un surdosage accidentel.
Adultes
La dose recommandée pour les adultes (70 kg de poids corporel) est de 10 à 20 mg de chlorhydrate de nalbuphine (soit 0.1 à 0.3 mg/kg de poids corporel). La dose unique maximale chez l’adulte ne doit pas dépasser 20 mg.
La dose peut être répétée toutes les 3 à 6 heures, si nécessaire, la dose quotidienne totale maximale étant de 160 mg.
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à l’état physique du patient.
Tableau 1: Tableau des doses pour les patients adultes
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Dose par administration
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Dose
unique
maximale
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Volume
maximal par
administration
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0.1-0.3 mg/kg
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20 mg
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2 ml
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Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La dose recommandée pour les enfants est de 0.1 à 0.2 mg de chlorhydrate de nalbuphine par kg de poids corporel. La dose unique maximale est de 0.2 mg/kg de poids corporel. La dose peut être répétée après 3 à 6 heures, si nécessaire, la dose quotidienne totale maximale étant de 1.6 mg/kg.
Tableau 2: Tableau des doses pour les patients pédiatriques
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Schéma posologique pour les enfants et les adolescents à partir de l’âge de 1.5 an: 0.1-0.2 mg/kg de poids corporel
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Poids corporel
en kg
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Dose unique recommandée en mg
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Dose unique recommandée en ml
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7
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0.7-1.4 mg
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0.07-0.14 ml
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8
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0.8-1.6 mg
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0.08-0.16 ml
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9
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0.9-1.8 mg
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0.09-0.18 ml
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10
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1.0-2.0 mg
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0.10-0.20 ml
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11
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1.1-2.2 mg
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0.11-0.22 ml
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12
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1.2-2.4 mg
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0.12-0.24 ml
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13
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1.3-2.6 mg
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0.13-0.26 ml
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14
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1.4-2.8 mg
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0.14-0.28 ml
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15
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1.5-3.0 mg
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0.15-0.30 ml
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16
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1.6-3.2 mg
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0.16-0.32 ml
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17
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1.7-3.4 mg
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0.17-0.34 ml
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18
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1.8-3.6 mg
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0.18-0.36 ml
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19
|
1.9-3.8 mg
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0.19-0.38 ml
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20
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2.0-4.0 mg
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0.20-0.40 ml
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21
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2.1-4.2 mg
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0.21-0.42 ml
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22
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2.2-4.4 mg
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0.22-0.44 ml
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23
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2.3-4.6 mg
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0.23-0.46 ml
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24
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2.4-4.8 mg
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0.24-0.48 ml
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25
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2.5-5.0 mg
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0.25-0.50 ml
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26
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2.6-5.2 mg
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0.26-0.52 ml
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27
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2.7-5.4 mg
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0.27-0.54 ml
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28
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2.8-5.6 mg
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0.28-0.56 ml
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29
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2.9-5.8 mg
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0.29-0.58 ml
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30
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3.0-6.0 mg
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0.30-0.60 ml
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31
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3.1-6.2 mg
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0.31-0.62 ml
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32
|
3.2-6.4 mg
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0.32-0.64 ml
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33
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3.3-6.6 mg
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0.33-0.66 ml
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34
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3.4-6.8 mg
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0.34-0.68 ml
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35
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3.5-7.0 mg
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0.35-0.70 ml
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36
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3.6-7.2 mg
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0.36-0.72 ml
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37
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3.7-7.4 mg
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0.37-0.74 ml
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38
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3.8-7.6 mg
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0.38-0.76 ml
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39
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3.9-7.8 mg
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0.39-0.78 ml
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40
|
4.0-8.0 mg
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0.40-0.80 ml
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41
|
4.1-8.2 mg
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0.41-0.82 ml
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42
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4.2-8.4 mg
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0.42-0.84 ml
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43
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4.3-8.6 mg
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0.43-0.86 ml
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44
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4.4-8.8 mg
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0.44-0.88 ml
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45
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4.5-9.0 mg
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0.45-0.90 ml
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46
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4.6-9.2 mg
|
0.46-0.92 ml
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47
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4.7-9.4 mg
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0.47-0.94 ml
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48
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4.8-9.6 mg
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0.48-0.96 ml
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49
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4.9-9.8 mg
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0.49-0.98 ml
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50
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5.0-10.0 mg
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0.50-1.00 ml
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51
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5.1-10.2 mg
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0.51-1.02 ml
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52
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5.2-10.4 mg
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0.52-1.04 ml
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53
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5.3-10.6 mg
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0.53-1.06 ml
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54
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5.4-10.8 mg
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0.54-1.08 ml
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55
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5.5-11.0 mg
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0.55-1.10 ml
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56
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5.6-11.2 mg
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0.56-1.12 ml
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57
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5.7-11.4 mg
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0.57-1.14 ml
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58
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5.8-11.6 mg
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0.58-1.16 ml
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59
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5.9-11.8 mg
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0.59-1.18 ml
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60
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6.0-12.0 mg
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0.60-1.20 ml
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On ne dispose pas de données suffisantes pour le traitement des enfants de moins de 1.5 an.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
Étant donné que le chlorhydrate de nalbuphine est métabolisé dans le foie et éliminé par voie rénale, Nalbuphin OrPha est contre-indiqué chez les patients présentant des lésions hépatiques ou des lésions rénales graves (voir «Contre-indications»). La prudence est de mise chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale modérés ou légers.
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