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Information professionnelle sur Sertralin-Teva®:Teva Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Grossesse/Allaitement

Des études de reproduction chez le rat et chez le lapin n’ont mis en évidence aucun indice suggérant un effet tératogène; toutefois, un retard de l’ossification a été observé chez le foetus. Ces troubles sont probablement dus à des effets toxiques pour la mère.
Il n’existe pas d’études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. Pour cette raison, la sertraline ne devrait être utilisée qu’en cas d’indication impérieuse chez les femmes en âge de procréer, et accompagnée d’une méthode de contraception appropriée.
Etant donné qu’un risque augmenté de naissances prématurées et d’autres complications périnatales au cours du dernier trimestre a été observé lors d’un traitement par un autre inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, cette éventualité doit également être prise en compte avec Sertralin-Teva. Dans des cas où de la sertraline resp. d’autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine avaient été pris au cours de la grossesse et de l’allaitement, les symptômes de sevrage suivants ont été observés chez quelques nouveau-nés: troubles de l’alimentation ou du sommeil, difficultés respiratoires, crises convulsives, variations de la température corporelle, hypoglycémie, tremblements, anomalies du tonus musculaire, surréflectivité, vomissements, irritabilité anormale et pleurs permanents.
Au cours d’une étude cas-témoins rétrospective, le risque d’hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) était près de 6 fois plus élevé chez les nouveau-nés ayant été exposés à des ISRS après la 20semaine de grossesse que chez ceux dont la mère n’avait pas pris d’ISRS. Cet indice suggérant un risque d’HPPN majoré après exposition à des ISRS n’a pas pu être confirmé à ce jour. Aucune relation de causalité avec la sertraline n’a été constatée.

Allaitement
La sertraline est excrétée dans le lait maternel. Lorsqu’un traitement par Sertralin-Teva est indiqué, il faut arrêter l’allaitement.

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