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Information professionnelle sur Sertralin-Teva®:Teva Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Sertralin-Teva doit être pris une fois par jour, soit le matin soit le soir, avec ou sans nourriture. L’effet thérapeutique du médicament peut apparaître en l’espace de 7 jours, mais il faut généralement 2 à 4 semaines de traitement pour que l’effet maximal soit atteint (et souvent davantage en cas de troubles obsessionnels compulsifs).
Compte tenu de la demi-vie d’élimination de la sertraline, environ 24 heures, les modifications de la posologie ne devraient pas avoir lieu plus souvent qu’une fois par semaine.
Lorsque la réponse thérapeutique optimale a été atteinte, le traitement doit être poursuivi à la dose efficace la plus faible.
La dose journalière est déterminée par la réponse individuelle du patient. Habituellement, les doses suivantes sont recommandées:

Adultes
L’administration de 50 mg de sertraline une fois par jour (un comprimé pelliculé) est recommandée au début du traitement de la dépression, ainsi que comme dose thérapeutique usuelle.
Si la réponse est insuffisante, mais que le médicament est bien toléré, la dose pourra être augmentée par paliers ne dépassant pas 50 mg par semaine, jusqu’à la dose maximale de 200 mg par jour.
Dans le cadre d’études cliniques sur la dépression, des doses quotidiennes allant jusqu’à 200 mg ont été administrées. L’effet d’une dose quotidienne de 50 mg était cependant similaire à celui de doses journalières plus élevées.

Troubles obsessionnels compulsifs
La dose initiale usuelle est de 50 mg/jour (un comprimé pelliculé). Si la réponse est insuffisante mais que le médicament est bien toléré, la dose pourra être augmentée par paliers ne dépassant pas 50 mg par semaine, jusqu’à la dose maximale de 200 mg par jour.
Pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, la dose efficace minimale recommandée est de 50 mg/jour.

Troubles paniques
Le traitement devra débuter par une dose de 25 mg/jour (½ comprimé pelliculé) qui sera augmentée à 50 mg/jour après une semaine.
Si la réponse est insuffisante, mais que le médicament est bien toléré, la dose pourra être augmentée par paliers ne dépassant pas 50 mg par semaine, jusqu’à la dose maximale de 200 mg par jour.
Pour le traitement des troubles paniques, la dose efficace minimale recommandée est de 50 mg/jour.

Etat chronique de stress post-traumatique
Le traitement devra débuter par une dose de 25 mg/jour (½ comprimé pelliculé) qui sera augmentée à 50 mg/jour après une semaine. Si la réponse est insuffisante, mais que le médicament est bien toléré, la dose pourra être augmentée par paliers ne dépassant pas 50 mg par semaine, jusqu’à la dose maximale de 200 mg par jour.
L’expérience acquise dans le traitement médicamenteux à long terme de l’état chronique de stress post-traumatique est encore limitée. Il convient donc de vérifier périodiquement chez chaque patient le bénéfice du traitement par Sertralin-Teva.

Phobie sociale
Le traitement devra débuter par une dose de 25 mg/jour (½ comprimé pelliculé) qui sera augmentée à 50 mg/jour après une semaine. Si la réponse est insuffisante mais que le médicament est bien toléré, la dose pourra être augmentée, par paliers ne dépassant pas 50 mg par semaine, jusqu’à la dose maximale de 200 mg par jour.

Enfants et adolescents (6 à 17 ans)
Chez les adolescents de 13 à 17 ans souffrant de troubles obsessionnels compulsifs, la dose initiale recommandée est de 50 mg/jour (un comprimé pelliculé). Chez les enfants de 6 à 12 ans souffrant de troubles obsessionnels compulsifs, la dose initiale recommandée est de 25 mg/jour (½ comprimé pelliculé) qui sera augmentée à 50 mg/jour après une semaine. Si la réponse à une dose de 50 mg/jour est insuffisante, la dose peut être augmentée par palier de 50 mg pour atteindre 200 mg par jour. Lorsque la dose est augmentée à plus de 50 mg jour, il convient cependant de tenir compte du poids corporel de l’enfant, plus bas que celui de l’adulte, afin d’éviter un dosage trop élevé. Compte tenu de la demi-vie d’élimination qui est d’environ 24 heures, l’intervalle entre les augmentations de la dose ne doit pas être inférieur à une semaine.
La sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont été étudiées en pédiatrie que chez des patients ayant des troubles obsessionnels compulsifs. Le risque potentiel doit être évalué par rapport au bénéfice clinique avant l’administration de Sertralin-Teva chez l’enfant ou l’adolescent (voir «Mises en garde et précautions»).

Instructions spéciales pour le dosage
La posologie sera la même que celle recommandée pour l’adulte.

Insuffisance rénale ou hépatique
Chez les insuffisants rénaux ou hépatiques, Sertralin-Teva devra être administré avec prudence (voir «Mises en garde et précautions»).
Chez les patients atteints de troubles hépatiques légers à modérés (Child Pugh Class A+B), administrer une dose plus faible. La posologie sera réduite de moitié au moins. Chez les patients avec insuffisance hépatique sévère (Child Pugh Class C), l’administration de Sertralin-Teva est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).

Arrêt du traitement
Il est recommandé de ne pas arrêter le traitement brutalement, mais de diminuer, autant que possible, la dose progressivement (voir «Mises en garde et précautions»).

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