Remarques particulières

Incompatibilités
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions injectables ou solutions pour perfusion, sauf une solution de glucose à 5%, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de lidocaïne à 1% (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). La concentration de propofol ne doit pas être inférieure à 2 mg/ml.
Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions injectables ou solutions pour perfusion.
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml et Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml peuvent être administrés au moyen d'un raccord en Y placé près du site d'injection, parallèlement à une perfusion en cours de glucose à 5%, de sérum physiologique ou de glucose à 4%/chlorure de sodium à 0,18%.
Les myorelaxants atracurium et mivacurium ne doivent pas être administrés par la même ligne de perfusion que Propofol MCT Fresenius sans rinçage préalable.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Le contenu d'une ampoule, d'un flacon, d'un flacon pour perfusion ou d'une seringue préremplie et le système de perfusion respectif sont destinés exclusivement à usage unique chez un seul patient. En cas d'utilisation multiple, il existe un risque de septicémie.
Propofol MCT Fresenius doit être ouvert immédiatement avant son emploi.Comme cela est habituel avec les émulsions lipidiques, la perfusion de Propofol MCT Fresenius à partir d'un système de perfusion ne doit pas dépasser 8 heures. À la fin de la perfusion, au plus tard après 8 heures, les restes de Propofol MCT Fresenius et le système de perfusion ne doivent plus être utilisés; le système de perfusion doit le cas échéant être remplacé.
Jeter les ampoules, les flacons, les flacons pour perfusion et les seringues prêtes à l'emploi entamés à la fin de l'administration.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C! Ne pas congeler!
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Agiter les ampoules, les flacons, les flacons pour perfusion et les seringues prêtes à l'emploi avant utilisation.
N'utiliser que si l'émulsion est homogène et le récipient intact.
Avant l'utilisation, nettoyer le col de l'ampoule ou la membrane en caoutchouc du flacon pour perfusion avec un spray d'alcool ou un tampon imprégné d'alcool.
Propofol MCT Fresenius ne contient aucun agent conservateur antimicrobien; sa composition (émulsion lipidique) favorise la croissance de micro-organismes.
L'émulsion doit être aspirée dans des conditions d'asepsie, immédiatement après l'ouverture ou après rupture de la capsule du flacon pour perfusion, dans une seringue stérile ou dans un dispositif d'administration stérile. L'administration doit donc être commencée sans délai.
Seringue préremplie: les conditions d'asepsie doivent être rigoureusement appliquées lors de l'utilisation de la seringue préremplie. La partie externe de la seringue et du piston n'est pas stérile. La seringue préremplie doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Ne pas utiliser de filtre bactérien pour l'administration de Propofol MCT Fresenius.
Respecter des règles d'asepsie strictes pendant toute la perfusion, aussi bien pour Propofol MCT Fresenius que pour le set de perfusion utilisé. L'ajout de médicaments ou de liquides dans la perfusion de Propofol MCT Fresenius en cours doit être effectué à proximité de l'aiguille.
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml: Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml est administré par voie intraveineuse, soit non dilué, soit mélangé avec une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans des flacons en verre.
Lorsque Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml est utilisé non dilué, il est recommandé de toujours administrer la perfusion au moyen d'un système de perfusion contrôlable (burette, compte-gouttes, pompe à seringue ou pompe volumétrique).
La perfusion de Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml dilué doit être effectuée au moyen d'un système de perfusion contrôlable (burette, compte-gouttes ou pompe volumétrique) afin de prévenir le risque d'une perfusion incontrôlée accidentelle de grands volumes. Ce risque doit être pris en compte lorsque l'on décide de diluer le médicament de manière maximale dans la burette.
1 part de Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml doit être diluée avec au maximum 4 parts de solution de glucose à 5% ou 4 parts de solution de chlorure de sodium à 0,9% (concentration minimale de 2 mg de propofol/ml). Le mélange prêt à l'emploi doit être préparé dans des conditions d'asepsie immédiatement avant l'administration et doit être utilisé dans les 6 heures suivant la préparation.
Pour réduire les douleurs de l'injection, il est possible de faire une injection de lidocaïne immédiatement avant la perfusion de Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml ou lors de l'induction de l'anesthésie, de mélanger Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml avec de la lidocaïne dans des conditions d'asepsie immédiatement avant l'administration (20 parts de propofol MCT Fresenius 10 mg/ml avec jusqu'à 1 part de lidocaïne à 1% sans additifs antimicrobiens). Le mélange prêt à l'emploi doit être utilisé dans les 6 heures suivant la préparation.
Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml: Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml est administré non dilué par voie intraveineuse en perfusion continue.
Il est recommandé de toujours administrer la perfusion de Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml au moyen d'un système de perfusion contrôlable (burette, compte-gouttes, pompe à seringue ou pompe volumétrique).
Pour réduire les douleurs au site d'injection, Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml doit être injecté dans une grosse veine ou une injection de lidocaïne peut être administrée immédiatement avant la perfusion de Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml.
Seringue préremplie: Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml en seringue préremplie de 10 ml est destiné exclusivement à l'usage manuel et ne doit pas être administré à l'aide de pompes à seringue.
Propofol MCT Fresenius en seringue préremplie de 20 ml et 50 ml est administré dans la veine à l'aide d'une pompe à seringue. Il convient donc de veiller à une compatibilité appropriée.
Utilisation de la seringue préremplie de 20 ml et 50 ml:
1.Retirez le cylindre de la seringue de son blister et agitez-le.
2.Introduisez le piston dans le cylindre de la seringue en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.
3.Retirez le capuchon de protection de la seringue et reliez la ligne de perfusion à la seringue. Retirez les bulles d'air (il se peut qu'une petite bulle reste) et placez la seringue préremplie dans la pompe à seringue.
4.Une fois montée, la seringue doit correspondre à la seringue indiquée.