Posologie/Mode d’emploi

Recommandations d'emploi
L'administration d'analgésiques en complément à Propofol MCT Fresenius est en général nécessaire.
S'il existe un risque spécifique de syndrome de surcharge lipidique (fat overload syndrom), il est recommandé de surveiller la lipémie et d'adapter l'administration du Propofol MCT Fresenius aux résultats d'analyse.
Si le patient reçoit concomitamment d'autres lipides par voie intraveineuse, la quantité de ces lipides devra être réduite afin de prendre en compte la quantité apportée par l'émulsion Propofol MCT Fresenius. 1,0 ml de Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml et 20 mg/ml contient environ 0,1 g de lipides.
Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml: Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml ne doit jamais être injecté en bolus; seul l'emploi en perfusion est autorisé (voir «Mises en garde et précautions»).
Recommandations posologiques
Utilisation chez l'adulte
Induction d'une anesthésie générale chez l'adulte
Chez les patients prémédiqués ou non, il est recommandé de titrer Propofol MCT Fresenius en fonction de la réponse du patient jusqu'à l'obtention des signes cliniques de narcose (injecter en bolus ou perfuser env. 40 mg/10 sec chez les adultes en bonne santé et de constitution moyenne). Les adultes de moins de 55 ans requièrent généralement 1,5 à 2,5 mg/kg de propofol.
On peut réduire la dose totale nécessaire en diminuant la vitesse d'administration (20-50 mg/min).
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml: pour l'induction de l'anesthésie, Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml peut être administré en injection lente ou en perfusion. Afin d'atténuer la douleur à l'injection, Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml peut être mélangé avec de la lidocaïne.
Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml: Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml doit être exclusivement utilisé en perfusion et seulement chez les patients dont l'anesthésie sera ensuite maintenue avec Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml.
Maintien d'une anesthésie générale chez l'adulte
L'anesthésie peut être maintenue soit par perfusion (Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml, 20 mg/ml), soit par des injections répétées en bolus (Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml).
Perfusion: Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml et Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml peuvent être utilisés. La vitesse d'administration requise varie d'un patient à l'autre. Un débit de 4-12 mg/kg/h devrait permettre d'obtenir une profondeur d'anesthésie suffisante. Une vitesse de perfusion un peu plus élevée peut être nécessaire durant les 10-20 premières minutes.
Injections répétées en bolus: à titre d'alternative, on peut administrer des injections répétées en bolus de Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml; en fonction de la réponse du patient, on recommande des doses unitaires de 25 à 50 mg (2,5 à 5 ml).
Sédation de courte durée chez l'adulte lors de procédures chirurgicales et diagnostiques
La posologie est choisie en fonction de la profondeur de sédation souhaitée et de la réponse clinique.
La dose administrée pour induire la sédation chez l'adulte est généralement de 0,5 à 1,0 mg de propofol/kg en 1 à 5 minutes.
Le maintien de la sédation est obtenu par ajustement de la posologie en fonction de la profondeur de sédation souhaitée. La dose se situe en général entre 1,5 et 4,5 mg de propofol/kg/h chez l'adulte.
S'il est nécessaire d'augmenter rapidement la profondeur de la sédation, un bolus de 10 à 20 mg de propofol peut être administré en plus de la perfusion de Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml.
Il est possible que, chez les patients ASA grades 3 et 4, une réduction de la dose et de la vitesse de perfusion soient nécessaires. De même, une posologie plus basse peut s'avérer nécessaire chez les patients de plus de 55 ans.
Sédation chez l'adulte ventilé en soins intensifs
Pour la sédation des adultes ventilés en soins intensifs, il est conseillé d'administrer une perfusion continue. La profondeur de la sédation doit être contrôlée régulièrement. Le débit de la perfusion est ajusté à la dose minimale nécessaire au maintien d'une sédation suffisante. Des doses de 0,3 à 4,0 mg/kg/h devraient permettre d'obtenir une sédation suffisante (voir «Mises en garde et précautions»).
La perfusion doit être arrêtée progressivement afin de minimiser le risque de symptômes de sevrage (agitation, angoisse).
Posologies spéciales
Classes de risque ASA 3 et 4
Chez ces patients, l'induction doit se faire plus lentement (environ 20 mg toutes les 10 secondes).
Patients âgés (plus de 55 ans)
Les patients âgés de plus de 55 ans requièrent des doses ou des concentrations cibles (TCI) de Propofol MCT Fresenius moins élevées, aussi bien lors de l'induction et du maintien de l'anesthésie, que lors d'une sédation en soins intensifs. L'état général et l'âge du patient doivent être pris en considération afin de déterminer la réduction de la dose. Propofol MCT Fresenius doit être titré en fonction de la réaction du patient.
Les patients ASA grade 3 et 4 nécessitent une réduction supplémentaire de la dose et de la vitesse de perfusion.
L'injection par bolus chez les patients âgés n'est pas recommandée, car elle pourrait provoquer une dépression cardiorespiratoire.
Utilisation chez l'enfant
En règle générale, le système TCI ne doit pas être utilisé chez les enfants (<16 ans).
Induction d'une anesthésie générale chez l'enfant
Les enfants de moins de 6 mois ne doivent pas être anesthésiés avec Propofol MCT Fresenius.
Pour induire l'anesthésie chez les enfants de plus de 6 mois, il est recommandé d'administrer Propofol MCT Fresenius lentement jusqu'à l'obtention des signes cliniques d'anesthésie. La dose doit être adaptée à l'âge et/ou au poids de l'enfant. La plupart des patients de plus de 8 ans nécessitent une dose d'environ 2,5 mg/kg de propofol pour l'induction de l'anesthésie. La dose requise chez les enfants entre 6 mois et 8 ans est vraisemblablement plus élevée. Une dose plus faible est recommandée chez les enfants ASA grade 3 ou 4 (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Afin d'atténuer la douleur à l'injection, Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml peut être mélangé dans une seringue de manière aseptique avec de la lidocaïne; mélanger 20 parties de Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml avec 1 partie de lidocaïne injectable 0,5% ou 1% (sans agent antimicrobien), immédiatement avant l'utilisation (voir «Interactions»).
Maintien d'une anesthésie générale chez l'enfant
Propofol MCT Fresenius ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins 6 mois.
L'anesthésie peut être maintenue par perfusion ou par injections répétées en bolus. Seul Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml doit être utilisé pour des injections en bolus.
La posologie requise varie fortement d'un patient à l'autre; des doses de 9 à 15 mg/kg/h permettent généralement d'atteindre un degré satisfaisant d'anesthésie.
Sédation de courte durée chez l'enfant dès 1 mois lors de procédures chirurgicales et diagnostiques
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez des enfants de moins de 1 mois.
Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml ne doit pas être utilisé chez des enfants de moins de 3 ans.
On administrera Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml aux enfants âgés de 1 mois à 3 ans. Il est possible d'administrer Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml et Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml aux enfants de plus de 3 ans.
La posologie est choisie en fonction de la profondeur souhaitée de la sédation et de la réponse clinique. La plupart des patients pédiatriques nécessitent 1 à 2 mg de propofol par kg pendant au moins 1 minute pour l'induction de la sédation. Le maintien de la sédation se fait par titration de la perfusion de Propofol MCT Fresenius, jusqu'à obtention de la profondeur de sédation souhaitée. La plupart des patients pédiatriques nécessitent 1,5 à 9 mg de propofol/kg/h pour une sédation satisfaisante.
Si une augmentation rapide de la profondeur de la sédation est requise, il est possible d'injecter des bolus de 1 mg/kg de propofol avec Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml, en plus de la perfusion.
Les patients pédiatriques ASA de grade 3 et 4 nécessitent vraisemblablement une réduction de la dose et de la vitesse de perfusion.
Sédation chez l'enfant en soins intensifs
Propofol MCT Fresenius est contre-indiqué pour la sédation des enfants (<16 ans), la sécurité et l'efficacité du médicament n'étant pas prouvées (voir «Mises en garde et précautions»).
Target Controlled Infusion (TCI) - administration de Propofol MCT Fresenius au moyen d'une pompe à seringue (uniquement seringue préremplie de 20 ml et 50 ml)
Administration de Propofol MCT Fresenius au moyen d'un système TCI chez l'adulte
L'administration de Propofol MCT Fresenius au moyen d'un système TCI (Target Controlled Infusion) se limite à l'induction et au maintien d'une anesthésie et à la sédation chez l'adulte ventilé en soins intensifs. Un système TCI ne doit pas être utilisé chez l'enfant (de moins de 16 ans).
Propofol MCT Fresenius peut être administré à l'aide, par exemple, d'un système TCI doté d'un logiciel TCI approprié. Les utilisateurs doivent savoir manipuler la pompe à perfusion et administrer Propofol MCT Fresenius au moyen d'un système TCI.
Un système TCI permet à l'anesthésiste de déterminer et d'adapter la durée d'induction et la profondeur d'anesthésie ou de sédation souhaitée en définissant une concentration cible de propofol. Le système TCI adapte automatiquement la vitesse de perfusion en fonction de la concentration de propofol. Certains systèmes TCI où d'autres modalités d'administration sont possibles, seul le mode par TCI, qui se base sur des concentrations sanguines de propofol prédéterminées, est recommandé.
Il convient d'observer les différentes modalités des divers systèmes de pompe. Il existe, par exemple, des systèmes TCI attribuant une valeur nulle à la concentration initiale de propofol du patient. Dans ce cas, il convient de sélectionner une concentration cible initiale plus faible pour les patients ayant reçu du propofol auparavant. Si la pompe est désactivée lors de l'utilisation de ce système TCI, il n'est pas recommandé de la réactiver immédiatement.
Directives posologiques pour l'administration par système TCI
Compte tenu de la variabilité de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie du propofol chez les patients prémédiqués ou non, la concentration cible de Propofol MCT Fresenius doit être titrée en fonction de la réponse du patient, jusqu'à obtention de la profondeur d'anesthésie souhaitée.
Induction d'une anesthésie générale à l'aide de système TCI
Adultes de moins de 55 ans: une anesthésie peut généralement être induite avec des concentrations cibles de propofol allant de 4 à 8 µg/ml. Chez le patient prémédiqué, on recommande une concentration cible initiale de 4 µg/ml, contre 6 µg/ml chez le patient non prémédiqué. A ces concentrations, le temps d'induction est généralement de 60 à 120 sec. Une augmentation de la concentration cible permet de raccourcir le temps d'induction au risque d'une dépression circulatoire et respiratoire accrue.
Patients de plus de 55 ans et patients ASA 3 ou 4: on choisira une concentration cible initiale inférieure, que l'on pourra augmenter par paliers de 0,5 à 1,0 µg/ml toutes les minutes, afin d'obtenir une induction progressive.
Maintien d'une anesthésie générale à l'aide de système TCI
L'administration complémentaire d'analgésiques est généralement requise. La dose de ces médicaments adjuvants permet une réduction de la concentration cible de Propofol MCT Fresenius nécessaire au maintien de l'anesthésie. Des concentrations cibles de 3 à 6 µg/ml permettent normalement de maintenir une anesthésie satisfaisante.
Le patient se réveille généralement à une concentration cible de 1,0-2,0 µg/ml, ceci dépendant de la quantité d'analgésiques administrés durant le maintien de l'anesthésie.
Utilisation chez l'enfant
Le système TCI ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 16 ans (voir «Mises en garde et précautions»).
Sédation chez l'adulte à l'aide du système TCI en soins intensifs
Pour la sédation en soins intensifs, une concentration cible de 0,2 à 2,0 μg/ml est généralement nécessaire. L'administration doit débuter avec une faible concentration cible à adapter en fonction de la réponse du patient, jusqu'à l'obtention de la profondeur de sédation souhaitée.
Si le système TCI a été utilisé pour l'anesthésie, il peut être maintenu pendant la période postopératoire pour la sédation en soins intensifs avec une concentration cible adaptée.