Mises en garde et précautions

Voltarène Migraine n’étant pas gastrorésistant, la libération du principe actif dès le passage dans l’estomac peut provoquer des irritations locales de la muqueuse gastrique.
L’indication sera établie avec rigueur et la surveillance médicale sera effectuée soigneusement chez les patients présentant des troubles gastro-intestinaux, des antécédents évocateurs d’ulcère gastro-intestinal ou une atteinte de la fonction hépatique.
Les hémorragies gastro-intestinales ou les ulcères/perforations peuvent avoir des conséquences graves chez les patients âgés et peuvent se produire à n’importe quel moment pendant le traitement sans qu’il y ait nécessairement de signes avant-coureurs ou d’antécédents.
Dans les rares cas où une ulcération ou une hémorragie gastro-intestinale apparaissent sous Voltarène Migraine, le traitement doit être interrompu.
Compte tenu de l’importance des prostaglandines dans le maintien de l’irrigation rénale, une prudence particulière s’impose chez les sujets présentant une atteinte fonctionnelle cardiaque ou rénale, les patients âgés, les malades sous diurétiques et ceux présentant une importante diminution du volume de liquide extracellulaire, quelle qu’en soit la cause, p.ex. dans la phase pré- ou post-opératoire lors d’interventions chirurgicales lourdes. C’est pourquoi il est recommandé de surveiller par précaution la fonction rénale lorsque Voltarène Migraine est utilisé dans ces cas-là. L’arrêt du traitement entraîne généralement un retour à l’état précédent du traitement.
En se basant sur des considérations médicales générales, la prudence s’impose chez les sujets très âgés. Il est recommandé en particulier d’administrer la dose minimale efficace chez les patients âgés fragiles ou chez ceux dont le poids corporel est faible.
Comme avec d’autres AINS, une ou plusieurs enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Voltarène Migraine. Ceci a été observé avec le diclofénac au cours d’études cliniques et peut apparaître chez environ 15% des patients mais s’accompagne cependant rarement de symptômes cliniques. L’importance clinique de ce phénomène n’est pas connue. Dans la plupart des cas, il s’agit d’élévations limitrophes. Occasionnellement (dans 2,5% des cas), il s’agissait d’une augmentation modérée des enzymes hépatiques (≥3–<8× la limite supérieure des valeurs normales) alors que l’incidence des augmentations marquées (≥8× la limite supérieure des valeurs normales) n’était que d’env. 1%. Au cours des études cliniques mentionnées ci-dessus, parallèlement à l’augmentation des enzymes hépatiques, des lésions hépatiques cliniquement manifestes ont été observées dans 0,5% des cas. En général, l’augmentation des enzymes hépatiques était réversible après l’arrêt du traitement.
Il faut toutefois rappeler que Voltarène Migraine n’est recommandé que pour les traitements de courte durée (maximum 2 semaines).
Le traitement par Voltarène Migraine doit être interrompu lorsque les troubles de la fonction hépatique persistent ou s’aggravent ainsi que lorsque des signes ou symptômes cliniques d’hépatopathie (p.ex. hépatite) ou d’autres manifestations apparaissent (p.ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.). Parallèlement à l’augmentation des enzymes hépatiques de rares cas de réactions hépatiques graves, (y compris d’ictère) et de cas isolés d’hépatite fulminante mortelle, ont été rapportés.
Une hépatite peut se produire sans symptômes avant-coureurs. La prudence s’impose chez les patients atteints de porphyrie hépatique car Voltarène Migraine pourrait déclencher une crise.
Un traitement de courte durée avec Voltarène Migraine dans les indications citées ci-dessus se révèle généralement suffisant. Dans le cas où, contrairement aux recommandations d’utilisation, Voltarène Migraine est administré sur une période plus longue, il est conseillé, comme pour tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens hautement actifs, de contrôler régulièrement la formule sanguine.
Une inhibition temporaire de l’agrégation plaquettaire est aussi possible avec Voltarène Migraine comme avec les autres AINS. Une surveillance attentive s’impose chez les patients souffrant de troubles de la coagulation.
De par ses propriétés pharmacodynamiques, Voltarène Migraine peut comme d’autres AINS masquer une symptomatologie infectieuse.
Comme avec d’autres AINS, des réactions allergiques (y compris anaphylactiques/anaphylactoïdes) peuvent apparaître dans de rares cas, même en l’absence de tout traitement antérieur par le médicament.