Effets indésirables

L’hypocalcémie asymptomatique et la fièvre (augmentation de la température corporelle de 1–2 °C) sont les effets indésirables les plus fréquents et se manifestent généralement dans les 48 h suivant la perfusion. Le plus souvent la fièvre disparaît spontanément et ne nécessite pas de traitement.
Fréquence: très fréquent: >1/10; fréquent: >1/100 <1/10; occasionnel: >1/1000 <1/100; rare: >1/10’000 <1/1000; très rare: <1/10’000.

Infections et infestations
Très rare: réactivation d’un herpès simplex ou d’un zona.

Sang
Fréquent: anémie, thrombocytopénie, lymphocytopénie.
Très rare: leucopénie.

Système immunitaire
Occasionnel: réactions allergiques y compris réactions anaphylactoïdes, bronchospasme/dyspnée, oedème de Quincke.
Très rare: choc anaphylactique.

Métabolisme et nutrition
Très fréquent: hypocalcémie (5–12%), hypophosphatémie (12%).
Fréquent: hypomagnésiémie (11%), hypokaliémie (7%), élévation de la créatinine sérique.
Très rare: hyperkaliémie, hypernatrémie.

Système nerveux central
Fréquent: hypocalcémie symptomatique (paresthésies, tétanie), céphalées, insomnies, somnolence.
Occasionnel: crises convulsives, agitation motrice, vertiges, léthargie.
Très rare: confusion, hallucinations visuelles.

Troubles oculaires
Fréquent: conjonctivite.
Occasionnel: uvéite (iritis, iridocyclite).
Très rare: sclérite, épisclérite, xanthopsie.

Système cardiovasculaire
Fréquent: hypertension.
Occasionnel: hypotension.
Très rare: insuffisance ventriculaire gauche (dyspnée, oedème pulmonaire), insuffisance cardiaque congestive (oedème) due à une surcharge hydrique.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales, diarrhées, constipation, gastrite.
Occasionnel: dyspepsie.

Troubles hépato-biliaires
Occasionnel: valeurs hépatiques anormales, élévation de l’urée sérique.

Troubles cutanés
Fréquent: éruption cutanée.
Occasionnel: prurit.

Troubles musculosquelettiques
Fréquent: douleurs osseuses transitoires, arthralgies, myalgies, douleurs généralisées.
Occasionnel: crampes musculaires.

Troubles rénaux et urinaires
Occasionnel: insuffisance rénale aiguë.
Rare: glomérulosclérose segmentaire et focale y compris variante avec défaillance rénale, syndrome néphrotique.
Très rare: aggravation d’une atteinte rénale préexistante, hématurie.

Troubles au site d’administration
Très fréquent: fièvre et syndrome pseudo-grippal (env. 9%), parfois accompagnés de malaise, frissons, fatigue et bouffées de chaleur.
Fréquent: réactions au point d’injection: douleur, rougeur, tuméfaction, induration, phlébite, thrombophlébite.
Post marketing: de très rares cas d’ostéonécrose (surtout de la mâchoire) ont été décrits chez des patients ayant été traités par des bisphosphonates. Beaucoup d’entre eux présentaient des signes d’infection locale, notamment d’ostéomyélite. La plupart des cas rapportés se rapportent à des patients cancéreux après une extraction ou autre opération dentaire. L’ostéonécrose de la mâchoire comporte plusieurs facteurs de risque bien documentés, dont le diagnostic d’un cancer, un traitement concomitant (par ex. chimiothérapie, radiothérapie, corticostéroïdes) et des pathologies secondaires (par ex. anémie, coagulopathie, infections, pathologies orales préexistantes). Bien qu’une causalité ne peut pas être établie, par mesure de précaution une opération dentaire devrait être évitée car la durée de guérison pourrait être prolongée (cf. «Mises en garde et précautions»).