Posologie/Mode d’emploiPamidron Sandoz ne doit jamais être administré en bolus (cf. «Mises en garde et précautions»). Diluer le concentré de Pamidron Sandoz dans une solution pour perfusion libre de calcium (par ex. dans une solution de glucose à 5%) et faire perfuser lentement. Ne pas utiliser de solution de chlorure de sodium pour la dilution. La vitesse de perfusion ne doit jamais excéder 60 mg/h (1 mg/min) et la concentration de Pamidron Sandoz dans le soluté de perfusion ne doit pas dépasser 90 mg/250 ml. Cette dose de 90 mg doit normalement être perfusée en 2 heures dans 250 ml de soluté de perfusion. Il est recommandé toutefois de ne pas dépasser 90 mg/500 ml en 4 heures chez les patients porteurs de myélomes multiples ou présentant une hypercalcémie d’origine tumorale.
La perfusion doit être posée avec précaution dans une veine assez grande afin de minimiser les réactions au point d’injection.
Adultes et personnes âgées
Il est recommandé de réhydrater les patients avec du sérum physiologique avant ou pendant le traitement.
La dose totale de Pamidron Sandoz à utiliser pour un cycle thérapeutique dépend des niveaux initiaux de calcémie du patient. Les indications qui suivent proviennent de données cliniques sur des valeurs de calcium non corrigées. Cependant, les doses situées dans les limites mentionnées sont également applicables à la calcémie corrigée en fonction des protéines sériques ou de l’albuminémie chez des patients réhydratés.
Calcémie initiale Dose totale
(calcium total = recommandée
Ca libre + Ca lié
aux protéines)
(mmol/l) (mg%) (mg)
-----------------------------------------------------
<3,0 <12,0 15–30
3,0–3,5 12,0–14,0 30–60
3,5–4,0 14,0–16,0 60–90
>4,0 >16,0 90
La dose totale de Pamidron Sandoz peut être administrée soit par perfusion unique, soit par perfusions multiples sur 2 à 4 jours consécutifs. La dose maximale par cycle thérapeutique est de 90 mg tant pour le traitement initial que pour les traitements ultérieurs.
Une baisse significative de la calcémie est en général observée 24 à 48 heures après l’administration de Pamidron Sandoz et la normalisation est habituellement obtenue en 3 à 7 jours. Si la normocalcémie n’est pas atteinte dans ce délai, on peut administrer une autre dose. La durée de la réponse peut varier au cas par cas et le traitement peut être répété si l’hypercalcémie récidive. L’expérience clinique à ce jour suggère que le pamidronate peut devenir moins efficace au fur et à mesure que le nombre de traitements augmente.
Métastases ostéolytiques du cancer du sein et ostéolyse lors de myélomes multiples
La dose de Pamidron Sandoz recommandée est de 90 mg administrés en perfusion unique toutes les 4 semaines pour le traitement des métastases osseuses du cancer du sein et de l’ostéolyse des myélomes multiples.
Les patients porteurs de métastases osseuses dont la chimiothérapie s’effectue à 3 semaines d’intervalle pourront également recevoir les perfusions de 90 mg de Pamidron Sandoz toutes les 3 semaines.
Insuffisance rénale
Pamidron Sandoz ne doit pas être administré aux patients avec insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml/min), sauf dans les cas d’hypercalcémie d’origine tumorale mettant le pronostic vital en danger lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque potentiel.
Comme pour d’autres bisphosphonates administrés par voie intraveineuse, un contrôle de la fonction rénale est recommandé, par ex. en mesurant la créatinine sérique avant chaque administration de Pamidron Sandoz.
Chez des patients traités par Pamidron Sandoz lors de métastases osseuses et montrant des signes d’aggravation de la fonction rénale, le traitement par Pamidron Sandoz doit être interrompu jusqu’à ce que la fonction rénale soit revenue jusqu’à 10% de la valeur initiale (cf. «Posologie/Mode d’emploi»). Cette recommandation se base sur une étude clinique où l’aggravation de la fonction rénale était définie comme suit:
Chez les patients avec valeur initiale de la créatinine normale: élévation de 0,5 mg/dl.
Chez les patients avec valeur initiale de la créatinine anormale: élévation de 1,0 mg/dl.
Une étude pharmacocinétique menée auprès de patients cancéreux avec fonction rénale normale ou réduite a montré qu’une adaptation posologique n’était pas nécessaire chez les patients avec insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 61–90 ml/min) à modérée (clairance de la créatinine 30–60 ml/min). Chez ces patients, la vitesse de perfusion ne devrait pas dépasser 90 mg/4 h (environ 20–22 mg/h).
Insuffisance hépatique
Les résultats d’une étude de pharmacocinétique ont montré qu’aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique légers à modérés (cf. «Pharmacocinétique/Cinétique pour certains groupes de patients»).
Enfants
On ne dispose d’aucune expérience clinique avec Pamidron Sandoz chez l’enfant.
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