Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: thrombopénie de nature allergique (parfois accompagnée d'hématomes ou d'hémorragies), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique.
Affections du système immunitaire
Rares: anaphylaxie, réactions allergiques telles qu'œdème de Quincke (angio-œdème), difficultés respiratoires, bronchospasme, transpiration excessive, nausées et chute de tension jusqu'à l'état de choc.
Une faible partie (5 à 10%) des patients souffrant d'asthme induit par l'acide acétylsalicylique ou d'autres manifestations d'une intolérance à l'acide acétylsalicylique, peut réagir de la même façon au paracétamol (asthme analgésique).
Affections psychiatriques
Fréquents: nervosité, insomnie.
Occasionnels: agitation.
Rares: hallucinations (surtout chez l'enfant).
Fréquence inconnue: troubles anxieux.
Affections du système nerveux
Fréquents: vertiges.
Occasionnels: anorexie.
Fréquence inconnue: céphalées, tremblements, syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR), syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR).
Affections oculaires
Fréquence inconnue: neuropathie optique ischémique.
Affections cardiaques
Rares: tachycardie, palpitations, hypertension artérielle.
Fréquence inconnue: syndrome coronarien aigu (SCA).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: sécheresse buccale, nausées et vomissements.
Fréquence inconnue: colite ischémique.
Affections hépatobiliaires
Voir aussi sous «Mises en garde et précautions» et sous «Surdosage».
Rare: valeurs de transaminases hépatiques augmentées.
Très rares: trouble de la fonction hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: réactions cutanées érythémateuses, urticaire et rougeurs cutanées (parfois accompagnées de bronchospasme et d'angio-œdème).
Très rares: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell) et syndrome de Stevens-Johnson (SJS).
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: dysurie, troubles de la miction.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.