Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Une analogie structurelle marquée entre le pegvisomant et l'hormone de croissance humaine est à l'origine de réactions croisées avec les méthodes de dosage de la GH disponibles sur le marché. Comme les concentrations sériques thérapeutiques de pegvisomant chez les patients acromégales sont généralement 100 à 1'000 fois supérieures aux concentrations sériques de l'hormone de croissance naturelle, les valeurs de concentrations sériques de GH relevées lors de l'utilisation des méthodes de dosage de la GH disponibles sur le marché seront erronées. Par conséquent, la surveillance ou l'adaptation d'une dose de Somavert ne devra pas se baser sur les concentrations sériques de GH mesurées avec ces méthodes.
Comme les concentrations sériques de GH peuvent être augmentées lors d'un traitement par le pegvisomant, une adaptation posologique doit se baser uniquement sur les mesures des taux d'IGF-1, même si d'autres méthodes spécifiques pour le dosage de la GH sont disponibles.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Le produit doit être utilisé immédiatement après sa reconstitution.
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de la portée des enfants.
Flacons de poudre: Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler. Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Les boîtes contenant le(s) flacon(s) de poudre pour solution injectable Somavert peuvent être conservées une fois jusqu'à 30 jours à température ambiante ne dépassant pas 25 °C. La date limite d'utilisation doit être notée sur la boîte (jusqu'à 30 jours à compter de la date de retrait du réfrigérateur). Les flacons doivent être protégés de la lumière et ne doivent pas être remis au réfrigérateur. Les flacons doivent être éliminés si elles n'ont pas été utilisés dans un délai de 30 jours à compter du stockage à température ambiante ou avant la date de péremption indiquée sur la boîte, selon celui des deux qui se produit en premier.
Seringues préremplies de solvant: Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C ou conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
À utiliser immédiatement après reconstitution. À usage unique.
Remarques concernant la manipulation
Reconstituer avec 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Ajouter le solvant dans le flacon contenant la poudre pour solution injectable. Dissoudre la poudre par un mouvement de rotation lent. Ne pas agiter, car cela peut dénaturer la substance active.
Le produit doit être jeté si la solution après sa reconstitution est trouble ou contient des particules en suspension.
Destiné à un usage unique. Tout produit non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.