Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données recueillies chez l'humain concernant l'utilisation de pegvisomant chez la femme enceinte sont limitées. Il n'existe aucune étude contrôlée sur les femmes enceintes exposées. Les études réalisées avec le pegvisomant chez l'animal n'ont montré aucun effet de toxicité directe ou indirecte sur la grossesse, le développement embryonnaire et/ou le développement fœtal (voir «Données précliniques»).
L'administration de pegvisomant n'est pas recommandée durant la grossesse. Le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Si la préparation est utilisée pendant la grossesse, le taux d'IGF-1 doit être étroitement surveillé, surtout au cours du premier trimestre. Le cas échéant, un ajustement de la dose peut s'avérer nécessaire pendant la grossesse (voir «Mises en garde et précautions»).
Allaitement
On ignore si le pegvisomant passe dans le lait maternel. C'est pourquoi il y a lieu de renoncer à l'allaitement lors de l'utilisation du pegvisomant.
Fertilité
Le bénéfice thérapeutique d'une réduction de la concentration d'IGF-1 pourrait potentiellement améliorer la fertilité des patientes. Si nécessaire, une méthode contraceptive adaptée doit être recommandée à la patiente. Il n'existe aucune étude réalisée chez l'animal concernant l'effet du pegvisomant sur la fertilité (voir «Données précliniques»).