Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'acromégalie.
La fonction hépatique doit être évaluée avant l'instauration du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Une dose de charge de 80 mg de pegvisomant sera administrée par voie sous-cutanée sous contrôle médical. Par la suite, 10 mg de pegvisomant dilués dans 1 ml d'eau pour préparations injectables sera administré une fois par jour par voie sous-cutanée.
Les doses >20 mg doivent être administrées en deux injections ou plus à des endroits différents. La dose d'attaque de 80 mg doit être administrée en quatre injections unitaires de 20 mg.
Le site d'injection doit être changé chaque jour, afin de prévenir l'apparition d'une lipohypertrophie.
L'ajustement de la dose se basera sur les taux sériques de l'Insulin-like-Growth-Factor-1 (IGF-1). Les concentrations sériques d'IGF-1 doivent être mesurées toutes les 4 à 6 semaines, et une adaptation appropriée des doses doit être faite par paliers de 5 mg/jour afin de maintenir la concentration sérique d'IGF-1 dans la fourchette normale correspondant à l'âge du patient et d'obtenir une réponse thérapeutique optimale.
La dose maximale ne doit pas dépasser 30 mg/jour.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Somavert n'ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Il existe des données limitées sur l'utilisation du pegvisomant chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Chez les patients présentant des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique, un traitement par Somavert ne doit être instauré qu'après un bilan diagnostique préalable et sous surveillance régulière des valeurs hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l'efficacité du pegvisomant n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'une insuffisance rénale. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être fournie.
Patients diabétiques
Une augmentation de la sensibilité à l'insuline est possible lors de l'initiation du traitement par le pegvisomant. Un risque accru d'hypoglycémie a été observé chez certains diabétiques traités par insuline ou par antidiabétiques oraux au cours du traitement par Somavert. En conséquence, une réduction des doses d'insuline ou d'antidiabétiques oraux peut s'avérer nécessaire chez les diabétiques (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).