Posologie/Mode d’emploi

L'éplérénone peut être prise indépendamment des repas. Les doses de 25 mg et 50 mg sont disponibles pour adapter la posologie individuelle. Il convient de prendre une dose par jour. La dose maximale journalière est de 25 mg ou 50 mg (voir «Instructions posologiques particulières»).
Posologie usuelle
Un traitement par éplérénone ne doit pas être instauré chez les patients présentant une kaliémie supérieure à 5.0 mmol/l ou un TFGe (taux de filtration glomérulaire estimé) <30 ml/min/1.73 m2 (voir «Contre-indications»).
La kaliémie doit être mesurée avant l'initiation du traitement par éplérénone, pendant la première semaine de traitement, le premier mois après le début du traitement ainsi qu'après chaque ajustement de la posologie. Par la suite, la kaliémie sera contrôlée périodiquement selon les besoins. Cela s'applique surtout aux patients âgés, aux patients diabétiques et aux patients présentant une altération de la fonction rénale.
La posologie de l'éplérénone doit être toujours vérifiée en fonction du potassium sérique (voir Tableau 1).
Posologie usuelle chez les patients présentant un TFGe ≥50 ml/min/1.73 m2
Les patients atteints d'une insuffisance cardiaque de classe II selon la NYHA ainsi que les patients atteints d'une insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde qui présentent un potassium sérique ≤5 mmol/l doivent recevoir une dose initiale de 25 mg, administrée 1x par jour. En fonction du potassium sérique (voir Tableau 1), la dose doit être augmentée à la dose cible de 50 mg, administrée 1x par jour, dans les 4 semaines suivant le début du traitement.
La dose maximale chez ces patients est de 50 mg/jour.
Chez les patients qui ont présenté un infarctus du myocarde, le traitement doit être instauré 3 à 14 jours après l'événement.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Cependant, en raison d'une exposition systémique plus importante à l'éplérénone chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, un contrôle fréquent et régulier de la kaliémie est recommandé, en particulier chez le patient âgé (voir «Mises en garde et précautions»).
L'utilisation de l'éplérénone est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir «Contre-indications»).
Tableau 1: Adaptations posologiques après le début du traitement

Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Patients atteints d'une insuffisance rénale modérée (TFGe compris entre 30 et 49 ml/min/1.73 m2)
Les patients atteints d'une insuffisance cardiaque de classe II selon la NYHA qui présentent un potassium sérique ≤5 mmol/l doivent recevoir une dose initiale de 25 mg tous les 2 jours. Celle-ci doit être augmentée à la dose cible de 25 mg/jour dans les 4 semaines suivant le début du traitement en fonction du potassium sérique (voir le Tableau 1). La dose maximale est de 25 mg/jour.
On ne dispose d'aucune expérience chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde et présentant une clairance de la créatinine <50 ml/min. La prudence est recommandée lors de l'utilisation de l'éplérénone chez ces patients.
Patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (TFGe <30 ml/min/1.73 m2)
L'utilisation de l'éplérénone est contre-indiquée chez ces patients.
L'éplérénone n'est pas dialysable.
Patients âgés
Dans l'étude EMPHASIS-HF, n=330 patients de ≥75 ans ont été traités par l'éplérénone. La dose thérapeutique y a été adaptée à la fonction rénale (voir «Propriétés/Effets»). Les patients âgés ont présenté un risque accru d'hyperkaliémie en comparaison des patients plus jeunes. Un contrôle particulièrement régulier du potassium sérique est recommandé.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de l'éplérénone chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. En conséquence, l'utilisation dans ce groupe de patients n'est pas recommandée.
Patients recevant des inhibiteurs du CYP3A4
La dose maximale d'éplérénone est de 25 mg/jour chez les patients recevant simultanément des inhibiteurs faibles à modérés du CYP3A4.
La prise concomitante d'inhibiteurs forts du CYP3A4 et d'éplérénone est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).