Mises en garde et précautions

Mises en garde
Des symptômes de sevrage ont été rapportés avec une fréquence de 1/8000 après administration à dose thérapeutique. De rares cas de dépendance ou d'abus ont été rapportés. Face à ce risque, la nécessité de continuer le traitement antalgique doit être examinée régulièrement. Chez les patients qui ont une tendance à la toxicomanie ou à une dépendance aux médicaments, le traitement ne sera prescrit que pour une courte période et sous surveillance médicale étroite. Tradonal Melt n'est pas approprié comme traitement de substitution chez les patients dépendants des opiacés. Bien qu'il soit un agoniste des opioïdes, il ne peut supprimer les symptômes de sevrage de la morphine.

Précautions
Tradonal Melt devra être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent un traumatisme cérébral, une augmentation de la pression intracrânienne, une insuffisance hépatique et rénale graves, ainsi que chez les patients qui ont une tendance aux convulsions ou qui se trouvent en état de choc.
Des convulsions ont été rapportées chez des patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru lorsque tramadol est administré à une dose supérieure à la dose quotidienne recommandée. Les patients qui présentent une épilepsie dans leurs antécédents ou ceux qui ont tendance aux crises convulsives ne seront traités par Tradonal Melt qu'en cas de nécessité absolue. Le risque de survenue de crises convulsives peut être augmenté chez les patients qui prennent du tramadol en même temps qu'un autre médicament qui abaisse le seuil épileptogène (voir «Interactions»).
La prudence est recommandée lors du traitement de patients présentant une dépression respiratoire ou lors de l'administration simultanée de dépresseurs du système nerveux central, le risque de dépression respiratoire ne pouvant être exclu dans ce contexte. De rares cas de dépression respiratoire survenant à doses thérapeutiques ont été rapportés.