Effets indésirables

Les effets indésirables sous tamsulosine notés lors des études cliniques et après la mise sur le marché (PMS) sont indiqués ci-après selon les systèmes d'organes et leur fréquence. La fréquence est définie comme suit:
Fréquent (≥1/100, < 1/10), occasionnel (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1 000),
très rare (< 1/10 000), non connu: basé principalement sur des déclarations spontanées provenant de la surveillance du marché (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité (y compris angio-œdèmes).
Affections du système nerveux
Fréquent: vertiges.
Occasionnel: céphalées.
Affections oculaires
Inconnu: vision floue, troubles de la vision.
Des cas de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) ont de plus été observés en relation avec un traitement par tamsulosine pendant des interventions de la cataracte et du glaucome (voir également «Mises en garde et précautions»).
Affections cardio-vasculaires
Occasionnel: palpitations, hypotension orthostatique.
Rare: syncopes.
Très rare: tachycardie, fibrillation auriculaire, arythmies.
Affections des voies respiratoires, du thorax et du médiastin
Occasionnel: rhinite.
Très rare: dyspnée.
Inconnu: épistaxis.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: nausées, vomissements, diarrhées, constipation, sécheresse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: éruptions cutanées, prurit, urticaire.
Très rare: syndrome de Stevens-Johnson.
Inconnu: érythème multiforme, dermatite exfoliative.
Affections des organes sexuels et des glandes mammaires
Fréquent: troubles de l'éjaculation, y compris éjaculation rétrograde et anéjaculation.
Rare: priapisme.
Affections générales
Occasionnel: asthénie.
Non connu: Gêne thoracique.
Le signalement de soupçons d'effets secondaire suite à l'homologation est essentiel. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler chaque soupçon d'un effet secondaire nouveau ou sévère par le biais du portail en ligne EIViS (Electronic Vigilance System). De plus amples informations à ce sujet sont disponibles sur le site www.swissmedic.ch.