Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés sont les vertiges, les nausées et les céphalées, survenant chez 10 à 20% des patient(e)s.
Estimation de la fréquence des effets secondaires
Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10); peu fréquent (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquent: rhinopharyngite, sinusite.
Affections du système immunitaire
Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité.
Fréquence indéterminée: œdème de Quincke.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: anorexie, diminution de l'appétit.
Fréquence indéterminée: déshydratation, augmentation de l'appétit.
Affections psychiatriques
Fréquent: rêves anormaux, état confusionnel, désorientation, cauchemars, somnambulisme, dépression, troubles du sommeil, cataplexie, anxiété, insomnie, nervosité.
Peu fréquent: psychose, paranoïa, pensée anormale, hallucination, agitation, tentative de suicide, troubles de l'endormissement.
Fréquence indéterminée: idées suicidaires, envies de meurtre, agressivité, troubles alimentaires liés au somnambulisme, euphorie, crises de panique, troubles maniaques/bipolaires, idées délirantes, bruxisme, irritabilité, libido augmentée.
Affections du système nerveux
Très fréquent: vertiges (14%), céphalées (12%).
Fréquent: paralysie du sommeil, somnolence, tremblements, troubles de l'équilibre, chutes, troubles de l'attention, hypoesthésie, paresthésie, sédation, dysgueusie.
Peu fréquent: myoclonies, amnésie, syndrome des jambes sans repos.
Fréquence indéterminée: convulsions, perte de connaissance, dyskinésies.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquent: vertiges.
Fréquence indéterminée: acouphènes.
Affections oculaires
Fréquent: vision trouble.
Affections cardiaques
Fréquent: palpitations.
Affections vasculaires
Fréquent: hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: dyspnée, ronflements, respiration nasale entravée.
Fréquence indéterminée: dépression respiratoire, apnées du sommeil, sensation d'étouffement pendant le sommeil.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent: nausées (18%).
Fréquent: vomissement, douleur abdominale supérieure, diarrhée.
Peu fréquent: incontinence fécale.
Fréquence indéterminée: xérostomie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: hyperhidrose, éruption.
Fréquence indéterminée: urticaire, séborrhée.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquent: spasmes musculaires, arthralgie, douleurs dorsales.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent: énurésie, incontinence urinaire.
Fréquence indéterminée: pollakiurie/impériosité mictionnelle, nycturie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: asthénie, fatigue, sensation d'ébriété, œdème périphérique.
Investigations
Peu fréquent: élévation de la tension artérielle, diminution du poids.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Fréquent: chutes.
Arrêt du traitement voir «Posologie/Mode d'emploi».
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.