Propriétés/Effets

Code ATC
G04BD08
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
La solifénacine est un antagoniste compétitif et spécifique des récepteurs cholinergiques.
La vessie est innervée par des voies cholinergiques du système nerveux parasympathique. L'acétylcholine contracte la musculature lisse du détrusor par les récepteurs muscariniques, lors de forte participation du sous-type M3. La solifénacine est un inhibiteur compétitif du récepteur muscarinique appartenant au sous-type M3.
Efficacité clinique
Plusieurs essais cliniques randomisés et contrôlés contre placebo, menés en double insu chez des patients des deux sexes souffrant d'instabilité vésicale, ont permis d'évaluer les effets d'un traitement par Vesicare aux doses de 5 mg et 10 mg par jour.
Les doses de 5 mg et 10 mg de Vesicare ont induit des améliorations statistiquement significatives des principaux critères d'évaluation dont principalement la fréquence des mictions au cours de 24 heures, comparativement au placebo (p<0.001). L'efficacité de la solifénacine s'est établie en l'espace d'une semaine après le début du traitement et s'est maintenue durant les 12 semaines de l'essai.
L'effet thérapeutique maximal de Vesicare est atteint au plus tôt à partir de la 4ème semaine.
Données à long terme
Une étude à long terme en ouvert a démontré que l'efficacité pouvait être maintenue pendant au-moins 12 mois. Après un traitement de 12 semaines et, à l'origine, 12 mictions par 24 heures, on a observé une réduction de 2,3 mictions par 24 heures avec Vesicare 5 mg, de 2,7 mictions par 24 heures avec Vesicare 10 mg alors que la réduction a été de 1,4 mictions par 24 heures avec le placebo.
Après un traitement de 12 semaines, environ 50% des patients atteints d'incontinence urinaire au début du traitement furent exempts d'épisodes d'incontinence. De plus, 35% des patients ont présenté une fréquence des mictions journalières réduite à moins de 8 mictions par jour.
Une amélioration significative a aussi été constatée dans les paramètres secondaires (nombre d'épisodes de besoins, nombre d'épisodes d'incontinence par 24 heures).
L'étude des paramètres de qualité de vie (gêne physique et sociale due à la maladie) a montré une amélioration.