Effets indésirables

Ce médicament peut, comme d'autres produits ophtalmologiques topiques, être résorbé dans la circulation systémique.
Son administration locale peut entraîner, comme les bêtabloquants systémiques, les mêmes effets indésirables.
Des réactions respiratoires, dont certaines ont entraîné la mort par bronchospasme chez des asthmatiques ainsi que des réactions cardiaques, rarement mortelles chez les insuffisants cardiaques, ont été observées après l'application de timolol collyre.
Les effets indésirables, ci-après, apparus après l'administration de timolol collyre ont été rapportés soit dans le cadre d'études cliniques, soit après l'introduction sur le marché:
Affections oculaires: irritations oculaires (y compris brûlures ,picotements, larmoiements et rougeur), blépharite, conjonctivite, kératite, vision trouble, diminution de la sensibilité de la cornée et sécheresse oculaire, érosion de la cornée, troubles de la vision, y compris modifications de la réfraction (dans certains cas, après l'arrêt du traitement miotique), diplopie, ptose, décollement de la rétine après chirurgie de filtration (voir sous «Mises en garde et précautions»),.
Affections de l'oreille et du labyrinthe: tinnitus.
Affections cardiaques: bradycardie, douleurs thoraciques, oedème, arythmie, bloc aurico-ventriculaire, insuffisance cardiaque congestive, palpitations, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, claudication.
Affections vasculaires: hypotension artérielle, syndrome de Raynaud, froideur des mains et des pieds.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: bronchospasme (surtout chez les patients souffrant de troubles bronchospastiques pré-existants), insuffisance respiratoire, dyspnée, toux.
Affections du système nerveux: syncope, accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale, augmentation des signes et des symptômes d'une myasthénie grave, maux de tête, paresthésie et vertiges.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: alopécie, éruptions cutanées psoriasiformes ou exacerbation d'un psoriasis, rash.
Affections psychiatriques: dépression, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, hallucination
Affections gastro-intestinales: dysgueusie, nausées, diarrhées, dyspepsie, sécheresse buccale, douleurs abdominales, vomissements.
Affections des organes de reproduction et du sein: baisse de la libido, maladie de La Peyronie, dysfonction sexuelle, impuissance.
Affections du système immunitaire: lupus érythémateux systémique, urticaire, éruptions cutanées locales et généralisées, signes et symptômes de réactions allergiques y compris anaphylaxie, angiooedème, prurit, réactions anaphylactiques.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration: fatigue, asthénie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition: Hypoglycémie.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: Myalgie.
Effets indésirables potentiels: les effets indésirables observés dans la pratique clinique lors de l'administration orale du maléate de timolol peuvent être considérés comme des effets indésirables potentiels du maléate de timolol ophtalmique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.