Remarques particulières

Remarques générales
Les ampoules d'Ondansetron-Teva ne doivent pas être autoclavées.
Les comprimés orodispersibles d'Ondansetron-Teva ne doivent pas être pressés au travers de la feuille du blister. Avant la prise d'un comprimé orodispersible, retirer la feuille du blister et sortir délicatement le comprimé orodispersible de son alvéole.
Compatibilité avec les solutions pour perfusion
Ondansetron-Teva concentré pour perfusion/solution pour injection est compatible avec les solutions suivantes: NaCl 0,9%; glucose 5%; mannitol 10%; solution Ringer; solution KCl 0,3% + NaCl 0,9%; solution KCl 0,3% + glucose 5%.
Il est recommandé de préparer les mélanges juste avant l'emploi. Toutefois, à température ambiante (<25 °C) sous lumière fluorescente ou au réfrigérateur (2–8 °C), la stabilité «in use» chimique et physique est documentée pour une durée de 7 jours. Du point de vue microbiologique, la préparation extemporanée doit être utilisée immédiatement après la dilution. Le reste inutilisé de solution est à jeter.
Des tests de compatibilité avec poches et matériel de perfusion en chlorure polyvinylique ont été effectués.
Les dilutions du concentré pour perfusion/de la solution pour injection Ondansetron-Teva dans du NaCl à 0,9% ou du glucose à 5% restent stables dans des seringues en polypropylène.
Incompatibilités avec les solutés pour perfusion
Ondansetron-Teva concentré pour perfusion/solution pour injection ne doit pas être mélangé avec des solutions dont la compatibilité physique et chimique n'a pas été prouvée. Cela vaut notamment pour les solutions basiques car il y a un risque de précipitation.
N.B.: Les mélanges destinés à être conservés plus longtemps doivent être préparés dans des conditions aseptiques.
Compatibilité avec d'autres médicaments
Ondansetron-Teva concentré pour perfusion/solution pour injection ne doit pas être mélangé dans le même flacon de perfusion avec d'autres médicaments.
Toutefois, les substances répertoriées ci-dessous peuvent être administrées simultanément à l'aide d'une pièce en Y pour perfusion. Ceci est valable pour des solutions de perfusion avec une concentration en ondansétron comprise entre 16 µg/mL et 160 µg/mL (c'est-à-dire 8 mg dans 500 mL resp. 8 mg dans 50 mL):
Cisplatine: concentrations jusqu'à 0,48 mg/mL (240 mg dans 500 mL) avec une durée de perfusion de 1 à 8 heures.
Carboplatine: concentrations de 0,18 mg à 9,9 mg/mL (90 mg dans 500 mL jusqu'à 990 mg dans 100 mL) avec une durée de perfusion de 10 minutes jusqu'à 1 heure.
Etoposide: concentrations de 0,14 mg à 0,25 mg/mL (72 mg dans 500 mL jusqu'à 250 mg dans 1 L) avec une durée de perfusion de 30 minutes jusqu'à 1 heure.
Cyclophosphamide: solutions aqueuses de 100 mg à 1 g (100 mg/5 mL) administrées en bolus i.v. sur 5 minutes environ.
Doxorubicine: solutions aqueuses de 10 à 100 mg (10 mg/5 mL) administrées en bolus i.v. sur 5 minutes environ.
Ceftazidime: solutions aqueuses de 250 mg à 2 g (250 mg/2.5 mL, 500 mg/5 mL, 1 g/10 mL, 2 g/10 mL) administrées en bolus i.v. sur 5 minutes environ.
Dexaméthasone: 20 mg de phosphate sodique de dexaméthasone peuvent être perfusés sur 2 à 5 minutes par une pièce en Y pour perfusion, par laquelle 8 ou 32 mg d'ondansétron dilués dans 50–100 mL d'un soluté pour perfusion compatible (voir plus haut) sont également administrés sur 15 minutes.
Incompatibilités avec d'autres médicaments
5-fluorouracil: l'ondansétron ne doit pas être mélangé avec le 5-fluorouracil.
Stabilité
Les différentes formes galéniques d'Ondansetron-Teva ne doivent pas être utilisées au-delà de la date indiquée sur l'emballage par la mention «EXP».
Ondansetron-Teva concentré pour perfusion/solution pour injection ne contient pas de conservateurs et est donc destiné à un usage unique. La solution doit être injectée ou diluée immédiatement après ouverture. La solution inutilisée est à jeter.
Les mélanges d'Ondansetron-Teva concentré pour perfusion/solution pour injection avec les solutions recommandées pour perfusion ont une durée de conservation limitée (voir «Remarques particulières, compatibilité avec les solutés pour perfusion»).
Remarques concernant le stockage
Comprimés orodispersibles: conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original.
Comprimés pelliculés: conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original.
Ampoules: Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage original et à l'abri de la lumière.
Tenir hors de la portée des enfants.