Propriétés/Effets

Code ATC:
D01AE15
Mécanisme d'action
La terbinafine est une allylamine à spectre d'action antifongique. Elle exerce une action fongicide sur les dermatophytes, les moisissures et certains champignons dimorphes. Son action sur les levures est fongicide ou fongistatique selon l'espèce en cause.
La terbinafine intervient très tôt dans la biosynthèse de l'ergostérol dans la membrane cellulaire du champignon. L'inhibition de la squalène-époxydase entraîne un manque d'ergostérol et une accumulation intracellulaire de squalène, ce qui entraîne la mort des cellules fongiques. La squalène-époxydase n'est pas dépendante du système cytochrome P450. La terbinafine n'a aucune influence sur le métabolisme des hormones ou celui d'autres médicaments.
Concentration inhibitrice minimale in vitro

Pharmacodynamique
Antifongique à usage topique.
Efficacité clinique
Lamisil Pedisan Once a un effet prolongé. Une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et à groupes parallèles a été réalisée en France et en Allemagne, afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de Lamisil Pedisan Once, solution pour application cutanée chez des patients présentant une Tinea pedis. Ont été inclus dans cette étude des sujets masculins et féminins dans un bon état général de santé, âgés de plus de 12 ans (plus de 18 ans en Allemagne) présentant une infection interdigitale Tinea pedis. Le critère d'évaluation principal de l'efficacité était le taux de traitement efficace à la semaine 6, défini comme résultat négatif au microscope et à la culture, et des symptômes uniquement minimes. Au total 324 patients ont été randomisés. Le taux de traitement efficace à la semaine 6 était de 63,2% dans le groupe terbinafine et de 16,9% dans le groupe placebo (p <0,0001). Moins de 12,5% des patients traités avec Lamisil Pedisan Once, solution pour application cutanée ont montré, 3 mois après traitement unique, une récidive ou une nouvelle infection.
Aucune comparaison directe de l'efficacité avec d'autres formulations topiques de Lamisil ou d'autres antimycosiques topiques n'a été menée. Deux méta-analyses concernant le traitement de la mycose du pied montrent des taux de guérison mycologiques comparables pour Lamisil Pedisan Once, solution pour application cutanée et d'autres formulations de Lamisil d'application topique, ainsi que d'autres antimycosiques topiques également, tels que le bifonazole, la ciclopiroxolamine, et une efficacité supérieure par rapport au clotrimazole et à l'oxiconazole.