Effets indésirables

Des symptômes locaux tels que prurit, desquamation ou érythème peuvent survenir au site d'application. Ces symptômes bénins doivent être différenciés des réactions d'hypersensibilité, y compris l'éruption cutanée, qui ont été signalées dans des cas isolés, et imposent l'arrêt immédiat du traitement.
Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité decroissant.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité tel que l'urticaire.
Cas isolés: angio-œdème, choc anaphylactique.
Affections oculaires
Rares: irritations.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: desquamation, prurit.
Occasionnels: lésions cutanées, croûte, autres modifications de la peau, troubles de la pigmentation, érythème, sensation de brûlure.
Rares: peau sèche, dermatite de contact, eczéma.
Très rares: éruption cutanée ou papules.
Maledies généraux et troubles au site d'administration
Occasionnels: douleurs ou irritations au site d'application.
Dans de rares cas, une détérioration de l'infection fongique sous-jacente peut se produire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.