Données précliniques

Mutagénicité
La terlipressine n’a pas présenté de potentiel génotoxique dans le test d’Ames ni dans le test de mutation cellulaire de poumons de hamster.
Toxicité sur la reproduction
Au cours d’une étude sur l’embryotoxicité chez des lapins, l’administration de terlipressine a provoqué des avortements et des malformations foetales. Au cours d’une étude sur des cobayes en gestation, une diminution de l’irrigation sanguine de l’utérus et du placenta a été observée sous une posologie de 10 µg par kg de PC. Des études chez les rats à une posologie pouvant aller jusqu’à 50 µg par kg de PC par jour et des études dans l’oeuf de poule n’ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Au cours d'une étude sur la fertilité chez les rats, lors de laquelle des mâles traités par la terlipressine ont été accouplés à des femelles non traitées, aucun effet en termes d'accouplements et d'insémination n'a été observé. Toutefois, une diminution de la taille des portées a été constatée.