Effets indésirables

Les effets indésirables le plus souvent (1–10%) enregistrés en cours d’essais cliniques sont: pâleur du visage et du corps, pression artérielle élevée, douleurs abdominales, nausée, diarrhée et céphalées.
Les fréquences suivantes sont utilisées pour l’évaluation des effets secondaires:
Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1’000 à <1/100); rare (≥1/10’000 à <1/1’000); très rare (<1/10’000); fréquence inconnue (se basant essentiellement sur les rapports spontanés issus de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnel: hyponatrémie en l'absence de surveillance des apports liquidiens.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées.
Affections cardiaques
Fréquent: bradycardie.
Occasionnel: tachycardie, fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires, cyanose, infarctus du myocarde, torsades de pointes, arrêt cardiaque.
Affections vasculaires
Fréquent: vasoconstriction, hypertension, ischémie périphérique.
Occasionnel: bouffées de chaleur, ischémie intestinale.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: difficultés respiratoires, œdème pulmonaire, arrêt respiratoire.
Rare: dyspnée.
Affections gastro-intestinaux
Fréquent: douleurs abdominales, diarrhée.
Occasionnel: nausée, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: nécroses cutanées.
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
Occasionnel: hypertension utérine, ischémie utérine.
Troubles généraux et anomalies au site d’application
Occasionnel: nécroses au site d’injection, pâleur, douleurs thoraciques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.