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Information professionnelle sur SMOFlipid®:Fresenius Kabi (Schweiz) AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Propriétés/Effets

Code ATC
B05BA02
SMOFlipid est une émulsion lipidique destinée à l'alimentation parentérale.
Mécanisme d'action
Les particules lipidiques perfusées avec l'émulsion lipidique ont une taille et des propriétés biologiques comparables à celles des chylomicrons physiologiques.
Pharmacodynamique
À l'exception de leur teneur énergétique, chacun des composants de SMOFlipid - huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne, huile d'olive et huile de poisson - présente des propriétés pharmacodynamiques caractéristiques.
L'huile de soja contient un taux élevé d'acides gras essentiels, dont l'acide linoléique des acides gras oméga-6 représente la majeure partie (env. 55-60%). L'acide alpha-linolénique, un acide gras oméga-3, est présent à env. 8%. Ces composants de SMOFlipid apportent ainsi la quantité nécessaire d'acides gras essentiels.
Les acides gras à chaîne moyenne sont très rapidement oxydés et c'est pourquoi ils apportent une énergie rapidement utilisable.
L'huile d'olive apporte essentiellement des acides gras mono-insaturés nécessaires au métabolisme énergétique, qui ont moins tendance à la peroxydation que des quantités comparables d'acides gras poly-insaturés.
L'huile de poisson est caractérisée par sa forte teneur en acide eicosapentaénoïque (EPA) et en acide docosahexaénoïque (DHA). Le DHA est un élément structurel important des membranes cellulaires. En revanche, l'EPA est un précurseur des eicosanoïdes, comme les prostaglandines, le thromboxane et les leucotriènes.
La vitamine E protège les acides gras insaturés contre la peroxydation.
Efficacité clinique
Au cours de deux études, des patients ont été durablement alimentés à domicile par voie parentérale. L'objectif primaire de ces dernières était de prouver la sécurité de l'utilisation. Au cours de l'une de ces deux études avec des patients pédiatriques, l'efficacité chez différentes classes d'âge (1 mois à < 2 ans et 2–11 ans) a été examinée en tant que critère secondaire. Les deux études montrent que le profil de sécurité de SMOFlipid (Intralipid 20%: émulsion d'huile de soja) est comparable avec celui de la préparation témoin. Les critères d'efficacité utilisés dans l'étude pédiatrique ont été les suivants: prise de poids, taille corporelle, indice de masse corporelle, pré-albumine, protéine de liaison au rétinol et profil des acides gras. Une différence entre les groupes n'a été mise en évidence pour aucun de ces paramètres, à l'exception du profil des acides gras après une durée de traitement de 4 semaines. Chez les patients sous SMOFlipid, le profil des acides gras dans les lipoprotéines plasmatiques et les phospholipides des globules rouges ont montré une augmentation des acides gras oméga-3 due à la composition de l'émulsion SMOFlipid perfusée.

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