Remarques particulières

Incompatibilités
Les solutions de vancomycine ont un pH faible (2,5–4,5), ce qui peut compromettre la stabilité d'autres produits (par ex. en cas de mélange avec barbiturates, aminophylline, chloramphénicol, méticilline, phosphate sodique de dexaméthasone, héparine et autres).
Il est connu que mélanger des solutions de vancomycine et des antibiotiques bêtalactamines sont physiquement incompatibles.
Le risque de précipitation augmente avec l'augmentation de la concentration de vancomycine. Il est recommandé de rincer les tubulures intraveineuses entre les administrations de ces antibiotiques. Il est également recommandé de diluer les solutions de vancomycine à 5 mg/ml ou moins.
Vancomycine Sandoz ne doit être mélangé qu'avec les solutions pour perfusions mentionnées à la rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Bien que l'injection dans le corps vitré ne constitue pas un mode d'emploi autorisé pour la vancomycine, on a signalé la formation de précipités après l'injection de vancomycine et de ceftazidime dans le vitré, à l'aide de seringues et d'aiguilles distinctes, chez des patients souffrant d'endophtalmie. Ces précipités se sont dissous peu à peu jusqu'à clarification complète du corps vitré en l'espace de deux mois, avec amélioration de l'acuité visuelle.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Après dissolution de la substance sèche dans 10 ml, resp. 20 ml, d'aqua ad inject. (solution reconstituée), les flacons perforables peuvent être conservés pendant 14 jours au réfrigérateur (2–8°C) sans perdre de leur efficacité.
Vancomycin Sandoz solution à perfuser diluée
Des solutions de Vancomycine Sandoz à perfuser obtenues par dilution avec solution de glucose à 5% ou de sodium chlorure à 0,9% peuvent être conservées au réfrigérateur (2–8°C) 14 jours sans perdre de leur efficacité.
Des solutions Vancomycine obtenues par dilution avec les autres solutions de perfusion mentionnées en-haut peuvent être conservées au réfrigérateur (2–8°C) pendant 96 heures.
La solution Vancomycine à perfuser diluée doit être perfusée au plus tard 14 jours après la reconstitution (conservation au réfrigérateur).
Compte tenu du fait que la préparation ne contient pas d'agents conservateurs, il est recommandé du point de vue microbiologique de diluer et d'utiliser la solution Vancomycine Sandoz immédiatement après la reconstitution.
Si la solution reconstituée n'est pas diluée et utilisée immédiatement, la conservation et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'applicateur. Une fois entamée, la converstion de la préparation ne doit normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8°C, sauf si la reconstitution et la dilution son effectuées sous des condition aseptiques contrôlées et valideés.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C et hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Mode d'utilisation
Chaque solution parentérale devrait donc être examinée visuellement à la recherche de dépôts ou de décolorations. Il faut veiller absolument à ce que Vancomycine Sandoz soit perfusé correctement dans la veine, avec une dilution suffisante et pendant au moins 60 minutes.
On recommande une concentration de 5 mg/ml (pas plus de 10 mg/ml). Une perfusion de 10 mg/min. ou moins n'est accompagnée que d'effets secondaires réduits (voir «Effets indésirables»).
En perfusion intermittente (mode de perfusion préféré).
L'administration intrathécale de Vancomycine Sandoz n'a pas été étudiée.
Préparation de la solution Vancomycine Sandoz à perfuser diluée
Reconstitution de la solution Vancomycine Sandoz à perfuser
Le poudre doit d'abord être dilué dans 10 ml, resp. 20 ml, aqua ad inj. Le soluté reconstitué peut être conservé 14 jours au réfrigérateur (2–8°C) sans perdre de son efficacité.
La solution Vancomycine Sandoz reconstituée ne doit pas être perfusée sans dilution.
Compte tenu du fait que la préparation ne contient pas d'agents conservateurs, il est recommandé du point de vue microbiologique de diluer et d'utiliser la solution Vancomycine Sandoz immédiatement après la reconstitution.
Si la solution reconstituée n'est pas diluée et utilisée immédiatement, la conservation et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'applicateur. Une fois entamée, la conservation de la préparation ne doit normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8°C, sauf si la reconstitution et la dilution son effectuées sous des condition aseptiques contrôlées et validées.
Dilution de la solution Vancomycine Sandoz reconstituée
La solution Vancomycine Sandoz reconstituée diluée doit être diluée avec au moins 100 ml, resp. 200 ml, d'une solution de perfusion appropriée. La concentration finale ne devrait pas dépasser 10 mg/ml. Les solutions de perfusion suivantes peuvent être utilisées pour la dilution de la solution Vancomycine Sandoz reconstituée:
solution de glucose à 5%;
solution de chlorure de sodium à 0,9%;
solution de glucose à 5% et chlorure de sodium à 0,9%, USP;
solution de Ringer-lactate, USP;
solution de Ringer-lactate et solution de glucose à 5%;
Normosol®-M et glucose à 5%;
Isolyte® E;
solution de Ringer-acétate.