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Composition

Principe actif: Simeticonum.
Excipients: Aromatica: vanillinum, excipiens pro compresso.
Les personnes diabétiques doivent tenir compte du fait que la spécialité contient du saccharose à raison de 435 mg par comprimé.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Chaque comprimé contient 42 mg de siméticone.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux fonctionnels d’étiologies diverses, y compris aérophagie et météorisme post-opératoire.
Préparation aux examens par endoscopie, échographie ou à la radiographie au niveau abdominal.

Posologie/Mode d’emploi

2 comprimés, 4 fois par jour après les repas et le soir au coucher.
La durée de la prise d’Aero-OM dépend de l’évolution des troubles. Si nécessaire, Aero-OM peut être pris pendant une période prolongée.
Les comprimés doivent être mâchés.

Préparations aux examens par endoscopie, échographie ou à la radiographie
2 comprimés, 4 fois par jour après les repas dans les 2 jours précédant l’examen.
Le traitement peut être complété par 2 à 8 comprimés dans les heures précédant l’examen.
Les comprimés doivent être mâchés.

Chez l’enfant (plus de 6 ans)
1 comprimé, 4 fois par jour après les repas et le soir au coucher.
La durée de la prise d’Aero-OM dépend de l’évolution des troubles. Si nécessaire, Aero-OM peut être pris pendant une période prolongée.
Les comprimés doivent être mâchés.

Contre-indications

Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition. Ileus.

Mises en garde et précautions

Les comprimés doivent être mâchés et non avalés entiers.
Ne pas utiliser chez l’enfant présentant des difficultés à mâcher des comprimés (généralement ceux âgés de moins de 6 ans).

Interactions

Aucune interaction n’est connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Du fait de l’absence d’absorption intestinale de la siméticone (cf «Pharmacocinétique»), le risque d’effet toxique pour le foetus ou le nouveau né est limité.
Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal.
Toutefois, il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte ni de données sur le passage de la siméticone dans le lait maternel.
En conséquence, la prudence est de mise pendant la grossesse ou l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aero-OM n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Lors d’une utilisation selon les instructions, aucun effet indésirable n’a été constaté à ce jour.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: A03AX13
Quelle que soit leur origine, les gaz peuvent s’accumuler dans l’estomac ou l’intestin sous forme de bulles. Ces bulles sont générées par la faible tension superficielle et la haute viscosité du contenu gastro-intestinal.
La siméticone est une substance inerte qui modifie la tension superficielle des bulles, et agit ainsi comme un agent antimousse.

Pharmacocinétique

La siméticone n’est ni absorbée par le tractus gastro-intestinal ni métabolisée. Elle est excrétée telle quelle dans les fèces.

Données précliniques

Les études précliniques réalisées chez le rat ont montré une faible toxicité de la siméticone. Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction, de même que les tests de génotoxicité et de carcinogénicité réalisés chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères.

Remarques particulières

Aero-OM peut être associé aux préparations utilisées pour la colonoscopie telles que les électrolytes et/ou les solutions de polyéthylène glycol.

Stabilité
Aero-OM ne doit pas être utilisée au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

57248 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

OM PHARMA, 1217 Meyrin-Genève.

Mise à jour de l’information

Août 2006.