Grossesse, allaitement

Grossesse
Les études de reproduction chez l'animal avec de l'acétylcystéine n'ont mis en évidence de risque fœtal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
Pour le paracétamol, aucune étude animale conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible et on ne dispose pas d'études contrôlées sur les femmes enceintes. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
On ne dispose pas d'informations suffisantes sur la toxicité de reproduction du chlorhydrate de pseudoéphédrine chez les animaux. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine traverse la barrière placentaire. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse (en particulier au cours des 3 premiers mois) à cause de son effet vasoconstricteur.
On ne dispose pas d'informations suffisantes sur la toxicité de reproduction du maléate de chlorphénamine chez les animaux. Il n'est pas exclu que le maléate de chlorphénamine puisse causer des effets indésirables sévères, comme par exemple des convulsions chez le fœtus et chez le nouveau-né.
On ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte pour les principes actifs pris séparément et on ne dispose pas d'expérience quant à leur administration concomitante chez la femme enceinte.
Le médicament ne devrait pas être utilisé durant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Le paracétamol, le chlorhydrate de pseudoéphédrine et la chlorphénamine passent dans le lait maternel. L'antihistaminique maléate de chlorphénamine peut entraîner des effets secondaires potentiellement sévères chez le nourrisson.
On ne sait pas si l'acétylcystéine passe dans le lait maternel.
Le médicament ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement. En cas d'indication urgente, la mère doit cesser d'allaiter.