Remarques particulières

Incompatibilités
Tysabri 300 mg, solution à diluer pour perfusion, ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de NaCl à 0,9 %.
Stabilité
Solution à diluer pour perfusion
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Solution diluée
La stabilité physicochimique de la solution pour perfusion diluée a été démontrée pendant 72 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C. D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion diluée doit être utilisée immédiatement. Si la solution n'est pas administrée immédiatement, les conditions et la durée de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, à moins que la dilution n'ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans son emballage d'origine afin de le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Pour les conditions de conservation de la solution à diluer pour perfusion après dilution, voir «Stabilité, Solution diluée».
Remarques concernant la manipulation
1.Avant de diluer et d'administrer ce médicament, inspectez le flacon pour vérifier l'absence de particules. Le flacon ne doit pas être utilisé s'il contient des particules et/ou si le liquide n'est pas incolore et limpide à opalescent.
2.Respectez les conditions d'asepsie pour préparer la solution pour perfusion intraveineuse (IV). Retirez la capsule du flacon. Introduisez l'aiguille de la seringue dans le flacon en perçant le centre du bouchon de caoutchouc et aspirez 15 ml de solution à diluer pour perfusion.
3.Ajoutez les 15 ml de solution à diluer pour perfusion à 100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). Remuez doucement la solution pour bien mélanger. Ne pas agiter.
4.Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou diluants.
5.Inspectez visuellement le produit dilué pour vérifier l'absence de particules ou de coloration avant l'administration. Ne pas utiliser la solution pour perfusion en cas de présence de particules ou de coloration.
6.Le produit dilué doit être utilisé après sa préparation. Si la dilution a été préparée en conditions aseptiques contrôlées et validées, la perfusion doit être effectuée dans les 8 heures (voir «Stabilité»). Si le produit dilué est conservé à une température de 2-8 °C (ne pas congeler), laissez la solution se réchauffer à température ambiante avant la perfusion.
7.La solution diluée doit être perfusée par voie intraveineuse pendant 1 heure à un débit d'environ 2 ml/minute.
8.Dès que la perfusion est terminée, rincez la canule intraveineuse avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
9.Chaque flacon est exclusivement à usage unique.
10.Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences légales en vigueur.