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Information professionnelle sur GLUSCAN 600 MBq/ml solution injectable:ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS INTERNATIONAL SA
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Données précliniques

Les études toxicologiques chez la souris et le rat ont démontré qu'avec une injection IV unique de fludésoxyglucose-(18F) de 0.0002 mg/kg, aucun décès n'a été observé. La toxicité avec une administration répétée n'a pas été effectuée étant donné que GLUSCAN est administré en dose unique. Ce médicament n'est pas destiné à une administration régulière ou continue.
Aucune toxicité n'a été observée chez le chien après administration réitérée d'une dose de fludésoxyglucose froid de 0,6 mg/kg/jour pendant 14 jours, soit environ 10 fois la dose administrée au patient.
Les études à long terme de cancérogenèse, de mutagénèse et de la fonction de reproduction n'ont pas été effectuées.

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