Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données d'une étude de cohorte portant sur au total 3 400 grossesses exposées au cours du premier trimestre n'indiquent pas d'augmentation générale du risque d'anomalies congénitales. La fréquence des malformations cardiaques était légèrement plus élevée (risque relatif poolé ajusté 1,3; IC à 95 %: 1,0–1,6) et correspondait à 3 enfants supplémentaires présentant une malformation cardiaque congénitale sur 1 000 femmes ayant reçu du méthylphénidate au cours du premier trimestre par rapport aux grossesses non exposées.
Des cas de toxicité cardiorespiratoire néonatale, notamment des foetales tachycardies et des détresses respiratoires, ont été rapportés dans le cadre des notifications spontanées.
Des expérimentations animales sur le méthylphénidate ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Le méthylphénidate ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ignore si le méthylphénidate ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, les mères qui allaitent doivent toutefois renoncer à une utilisation d'Equasym XR.