Données précliniques

Des études ont été réalisées sur plusieurs espèces animales différentes.
Les animaux ont été exposés quotidiennement pendant une période pouvant aller jusqu'à 2 ans à des concentrations très élevées de gaz propulseur HFA-134a (norflurane), exempt de CFC. Les concentrations dans les bouffées étaient largement supérieures aux doses utilisées par les patients et n'ont pas mis en évidence d'effet toxique du HFA-134a.
Des études précliniques sur le ciclésonide relatives à la pharmacologie de sécurité, à la toxicologie en administration répétée, à la génotoxicité, à la fertilité et à la cancérogénicité montrent que le ciclésonide ne présente pas de risque significatif pour l'homme en ce qui concerne ces aspects.
Au cours d'études animales destinées à examiner la toxicité sur la reproduction, les glucocorticoïdes ont présenté un potentiel d'induction de malformations (fente labio-palatine, malformations osseuses). Toutefois, ces résultats obtenus chez des animaux ne semblent pas être significatifs pour l'être humain aux doses recommandées pour l'homme.