Mises en garde et précautions

L'emploi d'Alvesco chez les patients atteints d'une tuberculose pulmonaire active ou latente, d'infections bactériennes, virales ou fongiques de l'appareil respiratoire requiert une prudence particulière.
Alvesco n'est pas indiqué pour le traitement de l'état de mal asthmatique ou d'autres crises asthmatiques aiguës nécessitant des mesures thérapeutiques intenses.
Alvesco n'est pas indiqué pour soulager des symptômes asthmatiques aigus nécessitant un traitement par des bronchodilatateurs à inhaler de courte durée d'action.
Il faut expliquer aux patients qu'ils doivent porter sur eux de tels médicaments d'urgence.
Les patients atteints d'asthme sévère sont exposés à un risque de crise asthmatique aiguë. Chez ces patients, il convient de procéder à des contrôles réguliers de l'asthme, qui doivent comprendre un test de la fonction pulmonaire. Une augmentation de l'utilisation des bronchodilatateurs à courte durée d'action destinés à soulager les symptômes asthmatiques indique que le contrôle de l'asthme est insuffisant. Lorsque le patient a l'impression que l'effet des bronchodilatateurs à courte durée d'action diminue ou qu'il a besoin d'un plus grand nombre d'inhalations qu'habituellement, il convient de réadapter le traitement. Une augmentation de la dose d'Alvesco ou un traitement par des corticostéroïdes oraux peut éventuellement s'avérer nécessaire. Les exacerbations sévères de l'asthme doivent être traitées avec les mesures habituelles.
Les corticostéroïdes à inhaler peuvent avoir des effets systémiques, notamment lors de l'utilisation de doses élevées durant une période prolongée. Toutefois, l'apparition d'effets systémiques sous corticostéroïdes oraux est plus probable. Les effets systémiques possibles comprennent non seulement un syndrome de Cushing et des symptômes cushingoïdes, mais aussi une inhibition de la fonction corticosurrénalienne (suppression adrénergique) incluant des épisodes hypoglycémiques, un ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité osseuse, des cataractes et des glaucomes. C'est pourquoi il est important de choisir la dose de corticostéroïdes à inhaler efficace la plus faible qui permet d'obtenir un contrôle satisfaisant de l'asthme.
L'effet à long terme des stéroïdes à inhaler chez les enfants n'a pas été entièrement élucidé. De manière générale, on considère que le médecin doit surveiller de près la croissance des enfants qui bénéficient d'un traitement prolongé par glucocorticostéroïdes.
Un traitement par Alvesco à inhaler devrait diminuer le besoin en corticostéroïdes oraux du patient. Toutefois, la fonction de la réserve surrénalienne pourrait être réduite de façon durable après le passage à un traitement par Alvesco à inhaler chez les patients ayant utilisé auparavant une corticothérapie orale. L'apparition d'effets indésirables associés aux stéroïdes oraux est encore possible pendant quelques temps. Un contrôle particulier peut éventuellement être indiqué chez ces patients avant l'instauration d'un traitement, afin de déterminer l'ampleur de l'altération de la fonction adrénergique. Dans des situations d'urgence médicale ou chirurgicale, ainsi que dans d'autres situations isolées susceptibles de provoquer une réaction de stress, il faut toujours prendre en considération la possibilité d'une insuffisance surrénalienne résiduelle et instaurer un traitement approprié par corticoïdes.
En cas d'inefficacité ou d'exacerbations sévères, il faut augmenter la dose d'Alvesco à inhaler ou administrer des stéroïdes oraux si nécessaire. Lors d'une infection, il convient d'administrer des antibiotiques.
Le traitement par Alvesco ne doit pas être interrompu brusquement.
Un bronchospasme paradoxal avec une augmentation du nombre des sifflements respiratoires ou d'autres symptômes de bronchoconstriction apparaissant immédiatement après l'inhalation doit être traité par un bronchodilatateur à inhaler de courte durée d'action, ce qui permet habituellement de soulager rapidement les symptômes. Le patient doit être examiné, et le traitement par Alvesco ne doit être poursuivi que si une évaluation soigneuse de la situation laisse supposer que les bénéfices attendus l'emportent sur le risque potentiel. Il convient de prendre en considération une interaction entre le degré de gravité de l'asthme et une prédisposition générale aux réactions bronchiques aiguës (voir également la rubrique «Effets indésirables»).
La technique d'inhalation du patient doit être contrôlée régulièrement, afin de s'assurer que la dose inhalée est administrée correctement et que le principe actif atteint les poumons de manière optimale.
Pour le remplacement du traitement de patients sous corticostéroïdes oraux
Le passage d'un traitement par des stéroïdes oraux à un traitement par Alvesco et le suivi nécessaire requièrent une attention particulière, car le rétablissement après une altération de la fonction corticosurrénalienne sous traitement prolongé par stéroïdes systémiques peut prendre un certain temps.
Les patients sous traitement prolongé ou recevant des doses élevées de stéroïdes systémiques peuvent présenter une inhibition de la fonction corticosurrénalienne (suppression adrénergique). Chez ces patients, la fonction corticosurrénalienne doit être surveillée régulièrement et la dose des stéroïdes systémiques doit être réduite avec prudence.
Après une semaine environ, la dose des stéroïdes systémiques peut être réduite progressivement par une diminution de la dose de prednisolone ou de son équivalent par paliers de 1 mg par jour. Lors de doses d'entretien supérieures à 10 mg de prednisolone par jour, il peut être indiqué de procéder à des réductions plus importantes des doses de prednisolone à des intervalles hebdomadaires.
Il est possible que certains patients se sentent mal durant la phase de la réduction posologique, même si la fonction respiratoire est maintenue ou s'améliore. Le médecin doit alors contrôler immédiatement la présence d'une éventuelle insuffisance corticosurrénalienne chez ces patients.
Les patients préalablement traités par des stéroïdes oraux et continuant à présenter une insuffisance corticosurrénalienne doivent porter sur eux un certificat attestant du fait qu'ils ont besoin de stéroïdes systémiques supplémentaires en cas de stress (p.ex. crises asthmatiques sévères, infections thoraciques, maladies intercurrentes majeures, interventions chirurgicales, traumatismes, etc.).
Le remplacement des stéroïdes systémiques par un traitement par inhalation déclenche parfois des allergies qui étaient jusqu'alors masquées par le traitement systémique, notamment un rhume des foins ou un eczéma. Ces allergies doivent être traitées symptomatiquement par des antihistaminiques et/ou des préparations topiques, y compris des stéroïdes topiques.
La prise concomitante d'Alvesco avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée (voir la rubrique «Interactions»).
Alvesco contient 4,74 mg (Alvesco 80) et 4,73 mg (Alvesco 160) d'alcool (éthanol) par unité de dosage. La quantité contenue dans ce médicament est inférieure à 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a aucun effet perceptible.