Mises en garde et précautions

Déplétion sodée et/ou volumique
Une hypotension symptomatique peut apparaître dans de rares cas après l'instauration du traitement chez des patients présentant une déplétion sodée et/ou volumique importante, par exemple chez les patients recevant des doses élevées de diurétiques. C'est pourquoi il convient de corriger cette déplétion sodée et/ou volumique avant d'administrer Provas ou de réduire la posologie du diurétique.
Lors d'hypotension, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du soluté physiologique par voie intraveineuse. Le traitement peut être repris, une fois la TA stabilisée.

Sténose de l'artère rénale
12 patients, présentant une hypertension rénovasculaire par sténose unilatérale de l'artère rénale, ont reçu un traitement de courte durée (4 d) avec Provas. On n'a observé aucune modification hémodynamique significative au niveau du rein ni aucun changement notable en ce qui concerne la créatininémie ou l'azote uréique sanguin. D'autres médicaments agissant sur le SRAA peuvent provoquer une augmentation de l'urémie et de la créatinine sérique chez les patients porteurs d'une sténose de l'artère rénale, qu'elle soit bilatérale ou non. C'est pourquoi, par mesure de précaution, une surveillance attentive est recommandée dans de tels cas.

Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors d'insuffisance rénale.

Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors d'insuffisance hépatique.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne, la dose ne devrait pas dépasser 80 mg/d.
Le valsartan est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie biliaire. La clairance du valsartan est plus faible chez les sujets présentant des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires (cf. «Pharmacocinétique»). L'administration de valsartan doit se faire avec une prudence particulière chez de tels patients.

Insuffisance cardiaque
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque qui sont traités avec Provas, il est possible que se produise une baisse de la pression sanguine. Une surveillance attentive est recommandée chez ces patients, particulièrement en début de traitement (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
Suite à l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, il faut s'attendre chez les patients prédisposés à des modifications de la fonction rénale. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque grave, dont la fonction rénale est dépendante de l'activité du sytème rénine-angiotensine-aldostérone, il s'est déjà produit une oligurie et/ou une azotémie progressive et rarement une défaillance rénale aiguë et/ou un décès lors d'un traitement avec un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II. La surveillance des patients cardiaques devrait toujours inclure le contrôle de la fonction rénale.
La triple association inhibiteur de l'ECA + bêtabloquant + valsartan (antagoniste de l'angiotensine II) n'est pas recommandée, car la morbidité liée à l'insuffisance cardiaque et la mortalité est augmentée lors de l'administration simultanée de bétabloquants et d'inhibiteurs de l'ECA, en comparaison avec un placebo.
L'efficacité et la sécurité d'emploi du Provas chez l'enfant n'ont pas été étudiées.