Mises en garde et précautions

Onymax sous forme orale ne devrait être utilisé pour traiter les mycoses que lorsque celles-ci ne peuvent pas être traitées par voie topique.
L'utilisation chez les enfants <20 kg n'est pas recommandée: cf. «Posologie/Mode d'emploi». Des études pharmacocinétiques de dose unique menées sur des patients présentant une affection hépatique préexistante ont montré que la clairance de la terbinafine peut être réduite de moitié environ.
L'utilisation de Onymax n'est pas recommandée chez les patients atteints d'une affection hépatique chronique ou évolutive. Avant l'instauration d'un traitement aux comprimés de Onymax, la présence d'une affection hépatique préexistante sera recherchée lors d'un examen médical qui comprendra au minimum les dosages de l'ASAT et de l'ALAT. Ainsi, des taux de référence seront simultanément obtenus pour faciliter les contrôles faits durant le traitement.
Une hépatotoxicité peut apparaître chez les patients avec ou sans affection hépatique préexistante. Les patients se voyant prescrire des comprimés de Onymax doivent être priés d'informer immédiatement leur médecin dès l'apparition des symptômes suivants: nausées persistantes, manque d'appétit, fatigue, vomissements, douleurs dans la région abdominale supérieure droite, jaunisse, urine foncée ou selles décolorées (cf. «Effets indésirables»). Les patients présentant de tels symptômes devront arrêter la terbinafine orale et leur fonction hépatique devra être contrôlée immédiatement.
Chez les patients présentant une fonction rénale diminuée (clairance à la créatinine <50 ml/min ou créatinine sérique >300 µmol/l), la posologie doit être adaptée conformément aux instructions figurant sous «Posologies spéciales».
Des essais in vitro ont montré que la terbinafine inhibe le CYP2D6. Les patients traités par des médicaments qui sont métabolisés principalement par le CYP2D6 (comme les antidépresseurs tricycliques, les bêta-bloquants, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les inhibiteurs de la MAO du type B) et qui présentent une marge thérapeutique étroite, devraient être surveillés (cf. «Interactions»).