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Information professionnelle sur Onymax:Galderma SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Dans la plupart des cas, les effets indésirables sont de nature passagère.

Tractus gastro-intestinal 

Occasionnellement (5-0,1%): sensation de réplétion, perte d'appétit, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales légères, diarrhée (à raison de 3-5% d'un ou des effets indésirables mentionnés).

Réactions cutanées 

Occasionnellement: éruption cutanée, urticaire.

Rarement (<0,1%): syndrome de Stevens-Johnson (exanthème exsudatif multiforme) ou syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (<0,01%): lorsqu'un rougissement progressif de la peau apparaît, le traitement avec Onymax doit être interrompu; chute de cheveux.
De très rares cas de photosensibilité et de péjoration d'un psoriasis ont été rapportés. Une relation de cause à effet avec la prise de Onymax n'a pas pu être montrée jusqu'ici.

Réactions hématologiques 

Rarement: neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie (<0,01%).

Réactions musculo-squelettiques 

Rarement: arthralgie, myalgie.

Réactions hépatobiliaires 

Occasionnellement: désordres de la fonction hépatique (primairement de nature choléstatique) (0,1-1,0%).
De rares cas de défaillances hépatiques, dont certaines à issue fatale ou nécessitant une transplantation hépatique, ont été observés après l'utilisation de Terbinafine dans le traitement d'une onychomycose chez des patients avec ou sans affection hépatique préexistante.
Dans la plupart des cas, les patients souffraient d'une maladie systémique préexistante grave et la relation de cause à effet avec Terbinafine était incertaine. La sévérité de l'événement et/ou ses suites
peuvent être plus sévères chez un patient atteint d'une affection hépatique chronique ou évolutive. Arrêter le traitement par Onymax dès qu'une atteinte hépatique est biochimiquement ou cliniquement évidente (cf. «Mises en garde et précautions»).

Désordres du sens du goût 

Occasionnellement: vont jusqu'à la perte du goût et sont habituellement réversibles après l'arrêt du traitement (0,1-1,0%).
Des cas isolés d'altération persistante du goût ont été observés. Quelques cas isolés d'une sévère diminution de l'absorption de nourriture ont été rapportés, conduisant à une perte de poids significative.

Réactions anaphylactoïdes (y compris angioedème) 

Rarement: <0,01%.

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