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Information professionnelle sur Flectoparin® Tissugel:IBSA Institut Biochimique SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Pharmacocinétique

Absorption
Lors d'une application locale de Flectoparin Tissugel, seule une très petite quantité des substances actives (diclofénac et héparine) est résorbée. A l'état d'équilibre, une concentration plasmatique maximale (Cmax) de 2,31 ± 0,94 ng/ml a été mesurée au moment du pic plasmatique (tmax) atteint 3,42 ± 2,31 heures après l'application. La concentration plasmatique maximale de diclofénac après application locale de Flectoparin Tissugel est plus de 100 fois inférieure à celle atteinte après une dose orale de 50 mg de diclofénac sodique. L'éventualité de survenue d'un effet systémique de l'héparine a été évaluée sur la base du temps de thromboplastine partielle activée (aPTT). L'aPTT mesuré avant et après application de Flectoparin Tissugel pendant plusieurs jours est resté inchangé. Une prolongation de l'aPTT est démontrable à partir d'une concentration plasmatique d'héparine de 0,1 UI/ml. Si de l'héparine devait être absorbée après application locale, les concentrations systémiques resteraient en dessous de cette limite (0,1 UI/ml).
Métabolisme et élimination
La métabolisation et la cinétique d'élimination du diclofénac absorbé après une application locale sont similaires à ce qui se passe après administration orale: voir l'information spécialisée consacrée aux formes orales du médicament.

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