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Composition

Principe actif: hydrogéno-L-aspartate de magnésium dihydraté.
Excipients: vanilline, aspartam, aromatica, excip. pro compr.

Magnesium Vital granulé
Principe actif: hydrogéno-L-aspartate de magnésium dihydraté.
Excipients: sorbitol, saccharine, cyclamate, aromatica (cassis ou pêche-apricot), essence de bergamotte (arôme pêche-apricot), vanilline (arôme cassis), alcool benzylique (arôme cassis), color.: E 150 d (arôme cassis), excip. ad granulatum pro charta.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé effervescent (arôme citron-vanille) contient 2,43 g d’hydrogéno-L-aspartate de magnésium dihydraté correspondant à 7,5 mmol (182 mg) de magnésium.
1 sachet de granulé buvable (arôme pêche-abricot ou cassis) contient 3,895 g d’hydrogéno-L-aspartate de magnésium dihydraté correspondant à 12 mmol (292 mg) de magnésium.
Information pour les diabétiques: 1 sachet = env. 0,2 ration de féculents.

Indications/Possibilités d’emploi

Couverture des besoins accrus en magnésium (p.ex. croissance, sport de haut niveau, grossesse, période d’allaitement).
Alimentation pauvre en magnésium.
Crampes aux mollets.

Sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien
Troubles neuro-musculaires dus à une carence en magnésium, crampes musculaires.

Sur prescription médicale
Troubles du rythme cardiaque avec tachycardie, notamment en cas de résistance aux autres antiarythmiques.
Médicament adjuvant pendant une tocolyse sous β-adrénergiques, en cas de prodromes d’accouchement prématuré ou de menace d’avortement tardif.
Traitement de l’éclampsie, de la pré-éclampsie et du syndrome tétanique.
Déperdition de magnésium, entérale ou rénale (diarrhée chronique, traitements diurétiques).

Posologie/Mode d’emploi

La posologie de Magnesium Vital dépend du degré de carence magnésienne. On évalue la dose journalière moyenne à 0,2 mmol, soit à 5 mg environ de magnésium par kg de poids corporel. Dans des états de carence magnésienne grave, cette dose peut être augmentée à 0,4 mmol (environ 10 mg) de magnésium par kg de poids corporel.

Comprimés effervescents
Adultes et enfants dès 12 ans: 1 comprimé effervescent 1–2×/jour.
Enfants dès 6 ans: ½ comprimé effervescent 1–2×/jour. Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d’eau.
Enfants de moins de 6 ans: l’application et la sécurité de Magnesium Vital comprimés effervescents chez les enfants de moins de 6 ans n’ont jusqu’à présent pas été examinées de façon méthodique.

Granulé buvable
Adultes et enfants dès 12 ans: 1 sachet 1×/jour.
Boire le contenu d’un sachet de granulé (7,2 g) délayé dans un verre d’eau ou de jus de fruit.
En raison de sa teneur en principe actif, Magnesium Vital granulé buvable n’est pas indiqué pour les enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications

Magnesium Vital est contre-indiqué en présence:
d’une insuffisance rénale aiguë ou chronique et de troubles de la conduction cardiaque (bloc AV),
d’exsiccose et d’une tendance à la lithiase ammoniaco-phospho-magnésio-calcique,
d’hypersensibilité à l’un des composants,
d’intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose): seulement pour le granulé buvable,
de phénylcétonurie: seulement pour les comprimés effervescents (contiennent de l’aspartame).

Mises en garde et précautions

La prudence est requise en cas de fonction rénale diminuée.

Interactions

Médication martiale concomitante: tenir compte du fait que la prise simultanée de magnésium peut perturber la résorption du fer.
Tétracyclines: la prise de magnésium affecte également la résorption des tétracyclines lors de traitement simultané.
Cholécalciférol: tendance à une hypercalcémie lors de la prise simultanée de magnésium.

Grossesse/Allaitement

Magnesium Vital peut être employé pendant la grossesse et l’allaitement.
Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n’y a pas d’évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d’un préjudice foetal semble peu vraisemblable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucun.

Effets indésirables

Occasionnellement: ramollissement des selles à posologie élevée.
Diarrhée nécessitant la réduction de la dose quotidienne ou une suspension temporaire du traitement.

Surdosage

Un surdosage de magnésium par voie orale ne provoque généralement pas de réactions toxiques en présence d’une fonction rénale normale.
Une intoxication par le magnésium peut toutefois apparaître en cas d’insuffisance rénale. Elle dépend notamment des taux sériques de magnésium et se traduit par les signes suivants: chute de tension, nausées, vomissements, dépression du SNC, diminution des réflexes, anomalies de l’ECG, début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire.
Antidote: administration de calcium par voie i.v.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC05
Magnesium Vital permet de fournir à l’organisme une quantité suffisante de magnésium, sous une forme facilement résorbée (hydrogéno-L-aspartate).
On estime le besoin quotidien nécessaire de l’adulte au moins à 300 à 400 mg. En cas d’alimentation mal équilibrée, l’apport de magnésium ne couvre pas toujours les besoins.
Magnesium Vital est destiné à corriger les troubles dus à un déficit magnésien. L’administration de Magnesium Vital est recommandée en période de surmenage, de grossesse, etc. et dans certaines situations lors de tocolyse (traitement d’un accouchement à risque) ainsi qu’en cas d’effort physique dans le sport de haut niveau.

Pharmacocinétique

Administré par voie orale, l’aspartate de magnésium est résorbé dans une proportion d’env. 30 à 60%. La résorption est localisée principalement au niveau de l’iléon, dans une moindre mesure du jéjunum. Le taux sérique maximal de magnésium est atteint environ 2 heures après l’administration orale et demeure à ce niveau durant 3 heures en moyenne.
La concentration normale de magnésium dans le sérum et le plasma se situe entre 0,7 et 1,05 mmol/l. Un risque de cumul est possible en cas d’insuffisance rénale (élimination urinaire inférieure à 30 ml/h). La résorption est diminuée en cas de diarrhée, syndrome de malabsorption, éthylisme, diabète sucré et atrésie des voies biliaires.

Elimination
5 heures après l’administration orale, le taux sérique de magnésium commence à baisser pour atteindre graduellement son taux initial après 15 heures environ. L’élimination s’effectue essentiellement par voie rénale; elle est soumise aux influences d’un grand nombre de facteurs hormonaux et dépend du bilan magnésien total du corps.

Données précliniques

Les sels de magnésium n’ont généralement aucun potentiel toxique spécifique, ni aucun potentiel tératogène, embryotoxique ni mutagène.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage après la mention «EXP».

Remarque concernant le stockage
Le médicament doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

54805, 57373 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Décembre 2006.