Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Les recommandations en matière de posologie sont exprimées en termes de dose nominale.
Syndrome des jambes sans repos
Le traitement doit débuter à une dose quotidienne unique de 1 mg/24 h. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée de 1 mg/24 h chaque semaine sans dépasser la dose maximale de 3 mg/24 h. La nécessité de poursuivre le traitement devra être reconsidérée tous les 6 mois.
Maladie de Parkinson
Posologie au stade précoce de la maladie idiopathique
Le traitement est initié par une dose journalière unique de 2 mg/24 h, que l'on augmente par paliers hebdomadaires de 2 mg/24 h jusqu'à atteindre la dose efficace, au maximum de 8 mg/24 h.
Une dose de 4 mg/24 h peut suffire chez certains patients. Chez la plupart des patients, la dose efficace est atteinte en 3 ou 4 semaines avec des doses de 6 mg/24 h ou de 8 mg/24 h.
La dose maximale est de 8 mg/24 h par jour.
Posologie au stade avancé de la maladie de Parkinson avec fluctuations
Le traitement est initié par une dose journalière unique de 4 mg/24 h, que l'on augmente par paliers hebdomadaires de 2 mg/24 h jusqu'à atteindre une dose cliniquement efficace et tolérée. La dose maximale est de 16 mg/24 h.
Une dose de 4 mg/24 h ou de 6 mg/24 h peut suffire chez certains patients.
Chez la plupart des patients, la dose efficace est atteinte avec une dose de 8 mg/24 h.
Pour des doses supérieures à 8 mg/24 h, on peut utiliser plusieurs patchs transdermiques simultanément. Un patch transdermique 6 mg/24 h et un patch transdermique 4 mg/24 h peuvent être combinés pour atteindre une dose de 10 mg/24 h.
Neupro est appliqué une fois par jour. Le patch transdermique doit être appliqué à peu près à la même heure chaque jour. Celui-ci reste sur la peau pendant 24 heures et doit ensuite être remplacé par un patch transdermique neuf que l'on appliquera sur un site différent.
Si le patient oublie d'appliquer le timbre à l'heure habituelle de la journée ou si le timbre se détache, un nouveau timbre doit être appliqué pour le reste de la journée.
Neupro étant administré par voie transdermique, aucun effet causé par des aliments ou une maladie gastro-intestinale n'est attendu, si bien que le patch peut être appliqué indépendamment de l'heure des repas.
Substitution d'autres agonistes dopaminergiques par Neupro
Le pramipexole ou le ropinirole peuvent être remplacés par Neupro après une nuit, soit après 12 heures, la cabergoline après 24 heures.
Arrêt du traitement
Syndrome des jambes sans repos
Neupro doit être arrêté progressivement. La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 1 mg/24 h en réduisant de préférence la dose tous les deux jours jusqu'à l'arrêt total de Neupro (voir aussi «Mises en garde et précautions, Syndrome malin des neuroleptiques et Syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques»). En suivant cette procédure, aucun effet rebond (aggravation des symptômes au-delà de leur intensité initiale) après arrêt du traitement n'a été constaté.
Maladie de Parkinson
Si un arrêt du traitement s'impose, Neupro doit être arrêté progressivement. La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 2 mg/24 h en réduisant de préférence la dose tous les deux jours jusqu'à l'arrêt total de Neupro (voir aussi «Mises en garde et précautions, Syndrome malin des neuroleptiques et Syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques»).
Instructions spéciales pour le dosage
Vu que le traitement par Neupro est initié à faible dose et augmenté progressivement en fonction de la tolérance clinique jusqu'à atteindre un effet thérapeutique optimal, aucun ajustement de la dose en fonction du sexe, du poids ou de l'âge n'est nécessaire (voir «Pharmacocinétique, cinétique dans des groupes particuliers de patients»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère à modérée. Neupro n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère et est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir «Contre-indications»).
Une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire en cas d'aggravation de l'insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire pour les patients souffrant d'insuffisance rénale légère à sévère, y compris pour les patients dialysés.
Une accumulation inattendue de rotigotine peut également survenir en cas d'aggravation aiguë de la fonction rénale (voir rubrique «Pharmacocinétique, cinétique dans des groupes particuliers de patients»).
Enfants et adolescents
On ne dispose pas de données sur l'efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents.
Mode d'administration
Neupro est destiné à un usage transdermique.
Le patch transdermique doit être appliqué sur une peau propre, sèche, intacte et saine, sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule et/ou le bras. Pour prévenir autant que possible les risques d'irritation, il est recommandé de changer de site d'application chaque jour (p.ex. en alternant entre les côtés droit et gauche et entre le haut et le bas du corps). Éviter de répéter l'application sur un même endroit en l'espace de deux semaines. Le changement du site d'application peut entraîner des fluctuations des concentrations plasmatiques. Il n'existe cependant aucun indice d'une influence significative sur le résultat clinique (cf. «Pharmacocinétique»). Le patch ne doit pas être appliqué à des endroits couverts par des vêtements trop serrés car il pourrait se décoller sous l'effet du frottement. S'il est prévu d'appliquer le patch transdermique sur une région pileuse, celle-ci doit être rasée au moins trois jours avant l'application.
Neupro ne doit pas être appliqué sur une peau rougie, irritée ou blessée.
On s'abstiendra d'appliquer des crèmes, lotions, poudres ou autres produits topiques sur les régions de la peau destinées à l'application de Neupro car cela pourrait diminuer l'adhérence du patch transdermique.
Chaque patch transdermique est emballé dans un sachet-dose individuel et doit être appliqué immédiatement après ouverture du sachet-dose. Retirer l'un des deux volets de la feuille protectrice et appliquer la face adhésive du patch transdermique sur la peau en appuyant fermement. Replier ensuite le patch transdermique et enlever l'autre volet de la feuille protectrice. Ne pas toucher la face adhésive du patch transdermique. Avec la paume de la main, appuyer fermement sur le patch transdermique pendant 30 secondes pour qu'il adhère bien.
Le patch transdermique doit être décollé lentement et avec précaution pour éviter d'irriter inutilement la peau.
Ne jamais exposer directement le patch transdermique aux rayons du soleil.
Le patient trouvera des instructions d'emploi détaillées dans la notice d'emballage.