Effets indésirables

Au début du traitement par Felodipin-Mepha ou après augmentation de la dose peuvent apparaître fréquemment (5% au moins au début du traitement) des céphalées, une rougeur (flush) du visage.
Ces manifestations sont, le plus souvent, dépendantes de la dose, passagères et s'atténuent généralement avec la poursuite du traitement.
Les tuméfactions de chevilles (oedèmes malléolaires), qui se produire suite à une dilatation des artérioles précapillaires de résistance et ne provoquent pas de rétention généralisée de liquide. Ces oedèmes sont dose-dépendants.
Chez les patients présentant des inflammations importantes des gencives (gingivite, parodontite), peuvent apparaître des altérations gingivales (hyperplasie gingivale), qui, dans la plupart des cas, peuvent être contrôlées par une hygiène dentaire soigneuse.
Les effets indésirables suivants ont été fournis par les études cliniques et les rapports de surveillance post-marketing. Dans la majorité des cas, une éventuelle relation causale n'a pu être mise en évidence.
Troubles du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité comme p.ex. fièvre et angio-oedème.
Troubles du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Occasionnels: vertiges, paresthésie et fatigue.
Très rares: agitation.
Troubles cardiaques
Occasionnels: tachycardie, palpitations, hypotension.
Rares: syncopes.
Très rares: infarctus du myocarde.
Troubles vasculaires
Fréquents: oedèmes périphériques.
Organes respiratoires
Très rares: dyspnée.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels: nausées, douleurs abdominales.
Rares: vomissement.
Très rares: hyperplasie gingivale, gingivite, diarrhée, constipation.
Troubles hépatobiliaires
Très rares: élévation des enzymes hépatiques.
Troubles cutanés
Fréquents: rougeurs cutanées (flush).
Occasionnels: éruptions cutanées (rash), prurit.
Rares: urticaire.
Très rares: réactions de photosensibilité, vascularite leucocytoclastique, dermatite exfoliative.
Troubles musculosquelettiques
Rares: arthralgie, myalgie, tremblements musculaires.
Troubles rénaux et urinaires
Très rares: pollakiurie (émissions fréquentes de petites quantités d'urine).
Troubles des organes de reproduction et des seins
Rares: impuissance, dysfonction sexuelle.
Très rares: gynécomastie, ménorragies.
Troubles généraux
Très rares: prise de poids, sueurs.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.