Données précliniques

Pharmacologie de sécurité
Une inhibition in vitro des canaux hERG par la lamotrigine n’a été observée qu’à 323 µM, ce qui est cependant au moins 9 fois plus élevé que la concentration de substance non liée de 9 μg/ml (35 μM) chez l’être humain.
Mutagénicité
Les résultats d’une série de tests de mutagénicité indiquent que la lamotrigine ne fait pas encourir de risque génétique à l’être humain.
Carcinogénicité
Des études de longue durée menées chez le rat et la souris n’ont pas montré de cancérogénicité de la lamotrigine.
Toxicité sur la reproduction
Les études portant sur la toxicité sur la reproduction de la lamotrigine chez l’animal à des doses inférieures à la dose de 400 mg/jour utilisée chez l’être humain [sur la base de la surface corporelle (mg/m2)], ont montré une toxicité sur le développement (mortalité accrue, diminution du poids corporel, augmentation des variantes structurelles, troubles neurocomportementaux), mais n’ont révélé aucun effet tératogène. Lors des études de toxicité sur la reproduction, la lamotrigine n’a pas perturbé la fertilité des animaux.